| 公開(公告)號 | CN1277531C |
| 公開(公告)日 | 2006.10.04 |
| 申請(專利)號 | CN200410092795.X |
| 申請日期 | 2004.11.11 |
| 專利名稱 | 由外部環(huán)境pH值控制釋放的聚合物材料的藥物包衣制劑 |
| 主分類號 | A61K9/32(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/32(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | |
| 申請(專利權)人 | 中國科學院新疆理化技術研究所 |
| 發(fā)明(設計)人 | 田 華;高 林;陳志祥;賴小林 |
| 地址 | 830011新疆維吾爾自治區(qū)烏魯木齊市北京南路40號附1號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構 | 烏魯木齊中科新興專利事務所 |
| 代理人 | 張 莉 |
| 國省代碼 | 新疆;65 |
| 主權項 | 一種由外部環(huán)境pH值控制釋放的聚合物材料的藥物包衣制劑，其特征在于，在片劑或丸劑或微粉狀芯狀的藥物上用由外部環(huán)境pH值控制釋放的聚合物材料制成包衣層；形成包衣層的包衣液包括包衣材料、輔助添加劑和溶劑，其中包衣材料是兩種單體結構和聚合而成的聚合物，所述兩種單體結構中的R1，R2，R3，R4為相同的或不同的甲基或乙基或氫或苯基，R和R′為相同的或不同的甲基或乙基或氫，輔助添加劑是鄰苯二甲酸二乙酯或枸櫞酸二丁酯或聚乙二醇200-4000或甘油，溶劑是95％乙醇或丙酮或丁酮或氫氧化鈉溶液；包衣液中的包衣材料用量為芯狀藥物型重量的330％；包衣液中各組分質(zhì)量含量為：包衣材料聚合物質(zhì)量含量為2％～10％，輔助添加劑含量為0.1％～4％，溶劑加至100％。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種由外部環(huán)境pH值控制釋放的聚合物材料的藥物包衣制劑，該制劑包括包衣型材料即由外部環(huán)境pH值控制釋放高分子材料，加入輔助添加劑和溶劑，按常規(guī)工業(yè)包衣方法，對片劑、丸劑、微粉狀芯狀的藥物制備了在小腸中溶解的包衣層，包衣配方中不需添加制孔劑等成分，減少了對藥物制劑釋放性能的不良影響。在胃中該包衣制劑的包衣層呈強疏水表面而不溶解，可以保護藥物不被破壞降解，到達腸道后，在腸道的pH環(huán)境下，包衣層迅速溶解，釋放藥物，使藥物在腸道中有效的被吸收，提高藥物的生物利用度，使肽類、蛋白質(zhì)類、抗生素類等易受胃液破壞的藥物或對胃刺激較大的藥物的口服制劑的開發(fā)成為可能。 |
| 國際公布 |
