公開(kāi)(公告)號(hào) | CN1830431A |
公開(kāi)(公告)日 | 2006.09.13 |
申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200510051465.0 |
申請(qǐng)日期 | 2005.03.08 |
專利名稱 | 一種門(mén)冬氨酸鉀鎂凍干粉針劑的制備方法 |
主分類號(hào) | A61K31/198(2006.01)I |
分類號(hào) | A61K31/198(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P3/12(2006.01)I |
分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
優(yōu)先權(quán) | |
申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 巴里莫爾制藥(通化)有限公司 |
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 郭智華 |
地址 | 135000吉林省梅河口市北環(huán)路東段 |
頒證日 | |
國(guó)際申請(qǐng) | |
進(jìn)入國(guó)家日期 | |
專利代理機(jī)構(gòu) | |
代理人 | |
國(guó)省代碼 | 吉林;22 |
主權(quán)項(xiàng) | 一種電解質(zhì)補(bǔ)充藥物注射用門(mén)冬氨酸鉀鎂凍干粉針劑的制備方法,所述的制備方法具體過(guò)程如下: 1)取新鮮注射用水,加入處方中的門(mén)冬氨酸溶解后,加入處方中的氧化鎂,超聲處理,冷藏,超濾,得濾液I; 2)取新鮮注射用水,加入處方中的氫氧化鉀和甘露醇溶解,加入活性炭,加熱煮沸,降溫、脫炭過(guò)濾,得濾液II; 3)將上述藥液II加入藥液I中,混合均勻,定容,調(diào)pH,中間產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后,將藥液經(jīng)終端過(guò)濾,避光灌裝于西林瓶中,冷藏干燥后,軋蓋包裝,即得注射用門(mén)冬氨酸鉀鎂凍干粉針劑。 |
摘要 | 本發(fā)明公開(kāi)了一種電解質(zhì)補(bǔ)充藥物注射用門(mén)冬氨酸鉀鎂凍干粉針劑的制備方法,本方法將門(mén)冬氨酸與氧化鎂按特定方法配制,并經(jīng)超聲、冷藏、超濾技術(shù)處理,再與氫氧化鉀和甘露醇配制的濾液共同配制,避光灌裝,經(jīng)冷凍干燥、軋蓋包裝后,制成注射用門(mén)冬氨酸鉀鎂凍干粉針劑成品。本工藝過(guò)程中門(mén)冬氨酸與氧化鎂采用特定方法配制,并經(jīng)超聲、冷藏、超濾技術(shù)處理,有效解決了氧化鎂的溶解性問(wèn)題,確保了無(wú)效成份被完全去除,減少了制劑中的有關(guān)物質(zhì),使制成的制劑質(zhì)地疏松、溶解度好,穩(wěn)定性增加,刺激性減小,澄明度改善,療效穩(wěn)定。主要用于電解質(zhì)補(bǔ)充,亦可用于低鉀血癥,洋地黃中毒引起的心律失常(主要是室性心律失常),以及心肌炎后遺癥、充血性心力衰竭、心肌梗塞的輔助治療。 |
國(guó)際公布 |