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頭孢他啶的純化方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 廣州白云山制藥股份有限公司/馮勝昔;黃偉東;黃建軍;劉學(xué)斌;劉曉紅;李葵英
公開(公告)號(hào) CN1775784A  
公開(公告)日 2006.05.24  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200410090879.X  
申請(qǐng)日期 2004.11.16  
專利名稱 頭孢他啶的純化方法  
主分類號(hào) C07D501/56(2006.01)I  
分類號(hào) C07D501/56(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 廣州白云山制藥股份有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 馮勝昔;黃偉東;黃建軍;劉學(xué)斌;劉曉紅;李葵英  
地址 510515廣東省廣州白云區(qū)同和  
頒證日  
國際申請(qǐng)  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 上海智信專利代理有限公司  
代理人 黃麗娟  
國省代碼 廣東;44  
主權(quán)項(xiàng) 一種含聚合物雜質(zhì)的頭孢他啶的純化方法,該方法包括: 將含聚合物雜質(zhì)的頭孢他啶加入水中,任選地加入酸使其溶解,得到頭孢他啶水溶液;然后用堿或酸調(diào)節(jié)頭孢他啶水溶液的pH為1.5~2.5,有沉淀析出;過濾除去沉淀,所得到的濾液繼續(xù)用堿調(diào)節(jié)pH為3.5~4.8,控制溫度在0~40℃,頭孢他啶五水合物晶體結(jié)晶析出。  
摘要 本發(fā)明涉及頭孢他啶的純化方法,更具體地說,涉及由不純的、含聚合物雜質(zhì)高的頭孢他啶通過結(jié)晶制備高品質(zhì)的頭孢他啶五水合物的方法。不純的、聚合物含量高的頭孢他啶五水合物、頭孢他啶鹽酸鹽、頭孢他啶氫溴酸鹽或過期的或從市面上回收來的頭孢他啶制劑,配制成頭孢他啶水溶液,然后用堿或酸調(diào)節(jié)頭孢他啶水溶液的pH為1.5~2.5,此時(shí)雜質(zhì)頭孢他啶聚合物伴隨少量的頭孢他啶一起析出,過濾除去這些析出物,所得到的濾液用堿調(diào)節(jié)pH為3.5~4.8,頭孢他啶五水合物晶體結(jié)晶析出。該方法操作簡便,成本低,安全性好,收率高,所得到的頭孢他啶五水合物晶體純度高,聚合物含量低,達(dá)到藥典規(guī)定要求。  
國際公布  
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