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藏藥獨一味軟膠囊制劑及其制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 成都優(yōu)他制藥有限責任公司/闕文彬
公開(公告)號 CN1255100C  
公開(公告)日 2006.05.10  
申請(專利)號 CN200410031071.4  
申請日期 2004.04.20  
專利名稱 藏藥獨一味軟膠囊制劑及其制備方法  
主分類號 A61K9/48(2006.01)I  
分類號 A61K9/48(2006.01)I;A61K36/53(2006.01)I;A61K31/7048(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P7/04(2006.01)I;A61P25/04(2006.01)I;A61P25/06(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I;A61P13/00(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權  
申請(專利權)人 成都優(yōu)他制藥有限責任公司  
發(fā)明(設計)人 闕文彬  
地址 610041四川省成都市科華北路58號亞太廣場11FA-C座  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構 北京太兆天元知識產(chǎn)權代理有限責任公司  
代理人 張 韜  
國省代碼 四川;51  
主權項 一種獨一味的軟膠囊制劑,其特征在于該軟膠囊由如下重量份的原料藥組成:獨一味提取物20~30重量份,植物油25~36重量份,助懸劑1~5重量份; 其中獨一味提取物由下面四種提取方法中任意一種制備: I、取獨一味藥材,粉碎成最粗粉,加水煎煮二次,第一次加10~30倍量的水,煎煮1~2小時,第二次加10~20倍量水,煎煮0.5~1.5小時,合并藥液,濾過,濾液濃縮成稠膏,減壓干燥,粉碎成細粉,過200目篩,備用; II、取獨一味藥材,粉碎成最粗粉,加水煎煮二次,第一次加10~30倍量的水,煎煮1~2小時,第二次加10~20倍量水,煎煮0.5~1.5小時,合并藥液,濾過,濃縮備用;將濃縮液過大孔樹脂層析柱,用30~50倍蒸餾水洗脫,收集洗脫液濃縮成稠膏,減壓干燥,粉碎成細粉,過200目篩,備用; III、取獨一味藥材,粉碎成粗粉,加70%~99%的乙醇回流提取2~3次,第一次加乙醇8~12倍量,回流1~3小時,第2、3次加乙醇6~10倍量,回流1~2小時;合并回流液,減壓濃縮,回收乙醇至無醇味,得到醇提濃縮液;醇提濃縮液加水混懸后,依次用石油醚、正丁醇萃取2~3次,回收溶劑,干燥,得到石油醚提取物A,正丁醇提取物B,提取剩余部分為水提取物C;合并上述A、B、C三種提取物,粉碎成細粉,過200目篩,備用; IV、取獨一味藥材,粉碎成粗粉,置于滲漉器中用70%~90%乙醇浸泡12~36小時后,以5ml~10ml/min的速度滲漉,直至流出液經(jīng)薄層層析檢測無斑點為止;減壓濃縮回收乙醇至無醇味,得到獨一味滲漉液;將獨一味滲漉液加水靜置12~36小時,得到沉淀物A,干燥備用;上清液過大孔樹脂層析柱,分別用30~50倍蒸餾水,30~50倍15%~45%乙醇洗脫,回收乙醇,干燥,得到提取物B、C;合并上述A、B、C三種提取物,粉碎成細粉,過200目篩,備用。  
摘要 本發(fā)明公開了一種以藏藥獨一味的有效部位提取物為主要原料的軟膠囊制劑及其制備方法。本發(fā)明軟膠囊有效部位提取物可由水煮提取、乙醇回流、滲漉提取等方法得到,并用有機溶劑萃取或大孔樹脂吸附等方法分離提純;再取大豆油,加入助懸劑蜂蠟和上述提取物細粉,混勻,過膠體磨,可壓制成本發(fā)明軟膠囊制劑。本發(fā)明軟膠囊具有較好的鎮(zhèn)痛和止血功能,臨床上可用于止血止痛、抗菌消炎、活血化瘀。本發(fā)明還具有在腸胃道中崩解快、吸收、顯效快、服用量小,生物利用度高、療效確切、穩(wěn)定性好等優(yōu)點。  
國際公布  
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