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一種噻托溴銨吸入粉霧劑及其制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 復(fù)旦大學(xué);浙江省三門(mén)東亞藥業(yè)有限公司/陳鈞;蔣新國(guó);倪宏;池正明;高小玲;江文明
公開(kāi)(公告)號(hào) CN1270709C  
公開(kāi)(公告)日 2006.08.23  
申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) CN200410015951.2  
申請(qǐng)日期 2004.01.19  
專(zhuān)利名稱(chēng) 一種噻托溴銨吸入粉霧劑及其制備方法  
主分類(lèi)號(hào) A61K31/439(2006.01)I  
分類(lèi)號(hào) A61K31/439(2006.01)I;A61K9/12(2006.01)I;A61K9/72(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 復(fù)旦大學(xué);浙江省三門(mén)東亞藥業(yè)有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 陳 鈞;蔣新國(guó);倪 宏;池正明;高小玲;江文明  
地址 200433上海市邯鄲路220號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) 上海正旦專(zhuān)利代理有限公司  
代理人 包兆宜  
國(guó)省代碼 上海;31  
主權(quán)項(xiàng) 一種噻托溴銨吸入粉霧劑,其特征在于含有藥物噻托溴銨和氨基酸與重結(jié)晶乳糖,通過(guò)下述方法制備;將噻托溴銨和氨基酸混合溶液噴霧干燥微粉化形成微粉,再與重結(jié)晶乳糖混合填充膠囊或置于干粉吸入裝置的水泡眼包裝,或以藥物儲(chǔ)庫(kù)的形式置于多劑量的干粉吸入裝置中,制得吸入粉霧劑;其中氨基酸為賦形劑。  
摘要 本發(fā)明涉及噻托溴銨吸入粉霧劑及其制備方法,本發(fā)明將噻托溴銨和氨基酸的混合溶液噴霧干燥后,形成超微粉,再與適量的重結(jié)晶乳糖混合后填充膠囊或制備成其它合適的劑型,經(jīng)專(zhuān)用給藥裝置給藥后以干粉形式進(jìn)入呼吸道的肺部給藥制劑,用于治療慢性阻塞性疾病。本發(fā)明制備工藝簡(jiǎn)單,制備過(guò)程中無(wú)有機(jī)溶劑和防腐劑,制得的制劑粉末流動(dòng)性好,劑量準(zhǔn)確,有效部位沉積量高,對(duì)粘膜無(wú)刺激。本發(fā)明的制備方法也可用于沙丁胺醇,沙美特羅,布地耐德,色甘酸鈉等粉霧劑的制備。  
國(guó)際公布  
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