公開(公告)號(hào)
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CN1264506C
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公開(公告)日
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2006.07.19
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200410074650.7
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申請(qǐng)日期
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2004.09.10
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專利名稱
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一種丹參素的藥物組合物的制備方法
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主分類號(hào)
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A61K31/192(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K31/192(2006.01)I;A61K36/537(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/06(2006.01)I;A61K125/00(2006.01)N
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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張 平
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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張 平
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地址
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510610廣東省廣州市林和中路150號(hào)天譽(yù)花園逸雅閣八樓802室
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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代理人
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國(guó)省代碼
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廣東;44
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主權(quán)項(xiàng)
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一種丹參素的藥物組合物的制備方法,其特征在于:(1)取丹參藥材、切碎,置超聲提取罐中,加6-10倍的水進(jìn)行超聲提取,時(shí)間為20-50分鐘,振蕩頻率為20-100KHz,控制溫度為室溫,提取2-4次,合并提取液過(guò)濾,濾液在60℃濃縮,至50℃時(shí)相對(duì)密度為1.05-1.15,加乙醇使含醇量達(dá)50%-70%,于0℃-10℃靜置24小時(shí),過(guò)濾,濾液濃縮至50℃時(shí)相對(duì)密度為1.05左右的浸膏,4℃時(shí)冷藏48小時(shí),過(guò)濾,濾液加入堿液調(diào)pH值為9-11,煮沸0.5-3小時(shí),放冷,4℃冷藏24小時(shí),過(guò)濾,濾液用鹽酸調(diào)節(jié)pH值為2-3,得到溶液;(2)將上述溶液上大孔吸附樹脂柱,先用3-6倍水洗,洗脫液棄去,再用6-10倍1-3mol/L的氯化鈉洗脫,洗脫液用0.5-3倍的醋酸乙酯萃取3-9次,合并醋酸乙酯液,減壓回收醋酸乙酯至盡,60℃以下真空干燥得到丹參素有效部位,其中丹參有效部位丹參素的含量不低于80%;(3)制劑制備:水針劑制備:取丹參有效部位80-100重量份,加注射用水溶解完全,用葡甲胺調(diào)pH值為5-8,用0.22μm微孔濾膜過(guò)濾,濾液進(jìn)行灌裝,檢驗(yàn),得到水針劑;輸液劑制備:取丹參有效部位160-200重量份,藥用輔料200-240重量份,加注射用水溶解完全,用葡甲胺調(diào)pH值為5-8,用0.22μm微孔濾膜過(guò)濾,濾液進(jìn)行灌裝,檢驗(yàn),得到輸液劑;粉針劑制備:取丹參有效部位80-100重量份,藥用輔料100-120重量份加注射用水溶解完全,用0.22μm微孔濾膜過(guò)濾,濾液灌裝干燥,得到粉針劑。
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摘要
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本發(fā)明公開了一種含丹參素的藥物組合物及其制備方法,其特征在于從中藥丹參中得到丹參素,使其含量不低于80%,與藥用輔料混合,制備成注射制劑,藥理實(shí)驗(yàn)表明,本發(fā)明的各組制劑具有更好的藥理作用。
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國(guó)際公布
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