| 公開(公告)號 | CN1223589C |
| 公開(公告)日 | 2005.10.19 |
| 申請(專利)號 | CN200410039522.9 |
| 申請日期 | 2004.02.06 |
| 專利名稱 | 穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯鈉鉀鹽及其制劑 |
| 主分類號 | C07D307/58 |
| 分類號 | C07D307/58;A61K31/365;A61K9/00;A61P31/04;A61P31/12 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 重慶藥友制藥有限責(zé)任公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 王琦;周翠蘭 |
| 地址 | 400020 重慶市江北區(qū)橋北村2號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 北京華科聯(lián)合專利事務(wù)所 |
| 代理人 | 王為;涂榮昌 |
| 國省代碼 | 重慶;85 |
| 主權(quán)項 | 一種含有14-脫氫-11，12-二脫氫穿心蓮內(nèi)酯-3，19-二琥珀酸半酯鉀鈉鹽的藥物組合物，是注射用凍干粉針劑，其特征在于，所述凍干粉針劑，每1000瓶含有200g的14-脫氫-11，12-二脫氫穿心蓮內(nèi)酯-3，19-二琥珀酸半酯鉀鈉鹽，每1000瓶凍干粉針劑由以下方法制備：取200g的14-脫氫-11，12-二脫氫穿心蓮內(nèi)酯-3，19-二琥珀酸半酯鉀鈉鹽加500ml80％總體積注射用水溶解，測pH，用4％的NaHCO3溶液調(diào)節(jié)PH至6.5～7.5，加注射用水至全量，加活性炭脫色后過濾除炭，測PH，含量，合格后，無菌過濾，澄明度合格后，灌裝成1000瓶，半壓塞，進(jìn)箱冷凍干燥，出箱，壓蓋，軋蓋，燈檢，包裝。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯鈉鉀鹽及其制劑，由于穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯鉀鹽不穩(wěn)定，在制成制劑過程中，容易有沉淀析出，導(dǎo)致制劑儲存時間不長，使用過程中曾出現(xiàn)副作用，對患者產(chǎn)生了一些不利的影響，本發(fā)明在穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯鉀鹽的基礎(chǔ)上，通過形成鈉鉀鹽，解決了制劑中存在的缺陷，制備出一種副作用小，穩(wěn)定性好的穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯鈉鉀鹽，并將其制成注射液、粉針劑和其他劑型。 |
| 國際公布 |
