| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN1798575A |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2006.07.05 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200480015556.2 |
| 申請(qǐng)日期 | 2004.03.29 |
| 專利名稱 | 高濃度抗體和蛋白制劑 |
| 主分類號(hào) | A61K39/395(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K39/395(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61K47/06(2006.01)I;C07K16/18(2006.01)N |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 2003.4.4 US 60/460,659 |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 健泰科生物技術(shù)公司;諾瓦蒂斯公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 劉 駿;史蒂文·希雷 |
| 地址 | 美國(guó)加利福尼亞州 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | 2004-03-29 PCT/US2004/009613 |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | 2005.12.05 |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 北京市柳沈律師事務(wù)所 |
| 代理人 | 巫肖南;封新琴 |
| 國(guó)省代碼 | 美國(guó);US |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種穩(wěn)定的、低混濁度的液體制劑，包含(a)100到260mg/ml量的蛋白或抗體，(b)50到200mM量的精氨酸-HCl，(c)10到100mM量的組氨酸，(d)0.01到0.1％量的聚山梨醇酯，其中所述制劑進(jìn)一步具有從5.5到7.0的pH值、約50cs或更小的運(yùn)動(dòng)粘度和從200mOsm/kg到450mOsm/kg的滲透壓。 |
| 摘要 | 本申請(qǐng)涉及具有降低的粘度的、穩(wěn)定的、相對(duì)等滲的和低混濁度的高度濃縮抗體和蛋白制劑。所述制劑特別適合于皮下施用。本申請(qǐng)進(jìn)一步描述了包含這種制劑的制品，和利用它們來(lái)治療可用所述配制的抗體或蛋白醫(yī)治的疾病的方法。所述制劑包含精氨酸-HCl，組氨酸和聚山梨醇酯。 |
| 國(guó)際公布 | 2004-10-28 WO2004/091658 英 |
