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重組人成骨蛋白-1的復(fù)性及其制劑制備方法

公開(公告)號 CN1786017A  
公開(公告)日 2006.06.14  
申請(專利)號 CN200510045600.0  
申請日期 2005.12.20  
專利名稱 重組人成骨蛋白-1的復(fù)性及其制劑制備方法  
主分類號 C07K1/14(2006.01)I  
分類號 C07K1/14(2006.01)I;A61K38/18(2006.01)I;A61P19/00(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 山東省醫(yī)藥生物技術(shù)研究中心  
發(fā)明(設(shè)計)人 王世立;韓金祥;李俊玲;車 婧  
地址 250062山東省濟南市經(jīng)十路89號  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu) 濟南圣達專利商標(biāo)事務(wù)所  
代理人 鄭華清  
國省代碼 山東;37  
主權(quán)項 一種重組人成骨蛋白-1的復(fù)性及其制劑制備方法,其特征在于通過層析獲得95%以上純度的重組人成骨蛋白-1單體蛋白,在含2M~6M尿素或/和1M~4M鹽酸胍變性劑緩沖液中透析進行復(fù)性,復(fù)性緩沖液的pH值是8.0~10,復(fù)性溫度室溫或者4度,復(fù)性時間24~96小時;之后再經(jīng)過進一步層析純化使目的蛋白二聚體的純度達到90%以上,以常規(guī)方式經(jīng)透析、除菌、分裝和冷凍干燥后得到rhOP-1成熟肽的基因工程產(chǎn)物的凍干粉或以常規(guī)方式將層析純化的目的蛋白液體直接與膠原蛋白、吸收性明膠海綿、殼聚糖或珊瑚粉類材料或合成高分子骨組織工程材料復(fù)合,滅菌,制得重組人成骨蛋白-1的復(fù)性制劑。  
摘要 本發(fā)明公開了一種重組人成骨蛋白-1的復(fù)性及其制劑制備方法,是通過層析獲得95%以上純度的rhOP-1單體蛋白,在2M-6M尿素或1M-4M鹽酸胍緩沖液中透析進行復(fù)性,復(fù)性緩沖液的pH值是8.0-10,復(fù)性溫度室溫或者4度,復(fù)性時間24-96小時;之后再經(jīng)過進一步層析純化使目的蛋白二聚體的純度達到90%以上,以常規(guī)方式經(jīng)透析、除菌、分裝和冷凍干燥后得到rhOP-1成熟肽的基因工程產(chǎn)物的凍干粉或?qū)游黾兓哪康牡鞍滓后w直接與膠原蛋白、吸收性明膠海綿、殼聚糖或珊瑚粉類材料或合成高分子骨組織工程材料復(fù)合,滅菌,制得重組人成骨蛋白-1的復(fù)性制劑。所述制劑可用于骨缺損的修復(fù)、矯形及用于口腔拔牙創(chuàng)齒槽骨的維持和恢復(fù)等,也可以用于中風(fēng)、腎臟疾病等的治療。  
國際公布  
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