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干擾素?zé)o針注射劑的制備方法

公開(公告)號 CN1273186C  
公開(公告)日 2006.09.06  
申請(專利)號 CN200410031191.4  
申請日期 2004.04.14  
專利名稱 干擾素?zé)o針注射劑的制備方法  
主分類號 A61K38/21(2006.01)I  
分類號 A61K38/21(2006.01)I;A61K9/10(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 中國人民解放軍第三○二醫(yī)院;四川雄飛集團(tuán)有限責(zé)任公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 肖小河;周 旭;王伽博  
地址 100039北京市西四環(huán)中路100號  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 北京恒信悅達(dá)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司  
代理人 徐雪琦  
國省代碼 北京;11  
主權(quán)項(xiàng) 一種干擾素?zé)o針注射劑的制備方法,其特征在于:以干擾素和輔料:無機(jī)硅顆粒或無機(jī)鋁顆;虼判顆;白蛋白或明膠或殼聚糖或聚乳酸為主要組分,使干擾素分別與上述任一種輔料混合,經(jīng)過如下方法和步驟制備而成:分散吸附法:輔料為無機(jī)硅顆粒時①取環(huán)已烷、水、正硅酸乙脂按4∶1∶1的比例混勻,總體積為240毫升,②上述混合液中加入濃水10-30毫升后用攪拌器攪拌,并在室溫下反應(yīng)12-36小時,③將上述步驟2中得到的混合液置于轉(zhuǎn)速為5000-20000轉(zhuǎn)/分的離心機(jī)中,離心處理10-30分鐘,④上述離心處理后的混合液體靜置后,回收沉淀,用丙酮洗滌沉淀2-4次,并真空抽干,⑤取上述粒徑在0.5-200微米微粒粉末100毫克,用3-7毫升雙蒸水重懸,在超聲清洗器中超聲、分散2小時,濕熱滅菌,⑥取步驟5中得到的混懸液0.5毫升,加入0.9%氯化納0.5毫升,曲拉通20-50微升,混勻,并加入等體積的200-800微克/毫升干擾素溶液混勻,室溫放置20-40分鐘、500-20000轉(zhuǎn)/分的離心機(jī)中,離心處理10-30分鐘,⑦將上述離心、靜置后的液體去掉上清液,用0.1-1.0毫升雙蒸水重懸上述去掉上清液的微粒,制備混懸液,⑧將上述步驟7中得到的混懸液分裝于藥芯中,冷凍干燥12-36小時。  
摘要 本發(fā)明公開了一種用于無針注射干擾素藥物粉末的注射劑的制備方法。采用分散吸附法或乳化溶劑揮發(fā)法,使模型藥物干擾素通過吸附或/和包裹作用存在于載體微粒的輔料:無機(jī)硅顆粒,無機(jī)鋁顆粒,磁性鐵顆粒、白蛋白、明膠、殼聚糖、聚乳酸等微粒的表面或內(nèi)部,與專利產(chǎn)品“無針注射器”相配合,形成粉末無針給藥系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)粉末藥物無針注射,與液體制劑相比,粉末制劑具有利于提高藥物穩(wěn)定性、便于儲藏和運(yùn)輸、能實(shí)現(xiàn)藥物的皮下靶向給藥、捉高生物利用度、降低毒副作用等諸多優(yōu)點(diǎn),更適用于老人、嬰幼兒、恐針、暈針等難以針劑及國家應(yīng)對突發(fā)事件及流行病、傳染病防、控等重要場合。  
國際公布  
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