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聚乙二醇化天花粉蛋白藥物及其制備方法

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1631435A  
公開(kāi)(公告)日 2005.06.29  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200310112768.X  
申請(qǐng)日期 2003.12.23  
專利名稱 聚乙二醇化天花粉蛋白藥物及其制備方法  
主分類(lèi)號(hào) A61K38/16  
分類(lèi)號(hào) A61K38/16;A61P15/00  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 宋禮華;戎隆富;王榮海  
地址 230088安徽省合肥市長(zhǎng)江西路669號(hào)高新區(qū)海關(guān)路K-1  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 合肥誠(chéng)興知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司  
代理人 湯茂盛  
國(guó)省代碼 安徽;34  
主權(quán)項(xiàng) 一種聚乙二醇化天花粉蛋白藥物,其特征在于:由聚乙二醇和天花粉蛋白的N末端通過(guò)胺鍵連接,且一個(gè)TCS分子結(jié)合一個(gè)聚乙二醇分子所組成。  
摘要 本發(fā)明涉及一種有利于工業(yè)化生產(chǎn),產(chǎn)物均勻、穩(wěn)定性好,且具有極低的全身性過(guò)敏反應(yīng),能重復(fù)多次使用的聚乙二醇化天花粉蛋白藥物及制備方法,本發(fā)明由聚乙二醇和天花粉蛋白的N末端通過(guò)胺鍵連接,且一個(gè)TCS分子結(jié)合一個(gè)聚乙二醇分子所組成,其制備方法是聚乙二醇與天花粉蛋白發(fā)生還原性烷基化反應(yīng)的重量比例(W/W)在0.5-20之間,發(fā)生還原性烷基化反應(yīng)的緩沖體系的pH值在3-8之間,還原性烷基化反應(yīng)的溫度在4-37℃之間,還原性烷基化反應(yīng)的時(shí)間是4-48小時(shí),本發(fā)明方法所得的產(chǎn)品均具有較好的單一性和均一性。  
國(guó)際公布  
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