| 公開(公告)號(hào) | CN1587276A |
| 公開(公告)日 | 2005.03.02 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200410060631.9 |
| 申請(qǐng)日期 | 2004.07.23 |
| 專利名稱 | 高純度尿卵泡刺激素的純化及生產(chǎn)工藝 |
| 主分類號(hào) | C07K14/59 |
| 分類號(hào) | C07K14/59;C07K1/18 |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 南昌市萬華生化制品有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 張萬山;劉蘭花;李菊根;王啟要 |
| 地址 | 330029江西省南昌市南昌民營科技園賢湖工業(yè)區(qū)B4-2 |
| 頒證日 | |
| 國際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 南昌洪達(dá)專利事務(wù)所 |
| 代理人 | 劉凌峰 |
| 國省代碼 | 江西;36 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種高純度尿卵泡刺激素的純化及生產(chǎn)工藝，其特征是工藝步驟如下：A、首先將紅色偶氮類染料配成一定濃度的溶液，然后加入10～50％凝膠，升溫后先后加入助染劑、固定劑以及催化劑，進(jìn)行偶聯(lián)反應(yīng)，偶聯(lián)后的凝膠反復(fù)用純水洗凈，裝于親和層析的層析柱；B、將尿促進(jìn)素粗品經(jīng)過磺基水楊酸和聚乙二醇處理后，上硼砂緩沖平衡過的紅色染料親和層析柱，然后進(jìn)行洗滌操作和洗脫操作；C、獲得的具有FSH生物活性的組份上用磷酸鹽緩沖液平衡的離子交換層析柱，離子交換層析柱依次經(jīng)過洗滌和洗脫操作后，獲得純度比較高的FSH組分；D、從離子交換層析柱上洗脫下來的FSH組分經(jīng)過通常的超濾、膜過濾以及冷凍、干燥得FSH產(chǎn)品，將該產(chǎn)品在無菌條件下分裝，同時(shí)進(jìn)行熱原、內(nèi)毒素、HIV、HV、HBV病毒的檢測。 |
| 摘要 | 一種高純度尿卵泡刺激素的純化及生產(chǎn)工藝，它是將偶氮紅色染料偶聯(lián)到Sepharose 4B上用作親和分離純化尿卵泡刺激素的介質(zhì)，在分離純化尿卵泡刺激素時(shí)，采用包括染料親和層析和QAE離子交換層析等工藝步驟從絕經(jīng)后尿促性腺素中純化得到高純度尿卵泡刺激素產(chǎn)品。采用本發(fā)明工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品生物效價(jià)不低于200IU/mg，F(xiàn)SH/LH＞100，色白易溶，各項(xiàng)指標(biāo)都符合或超過《英國藥典》98版相應(yīng)指標(biāo)，可直接用于注射針劑的生產(chǎn)之用。 |
| 國際公布 |
