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測定方法表皮生長因子受體和HER2-neu的基因表達(dá)及其水平與存活率之間相關(guān)性的方法

公開(公告)號(hào) CN1488002A  
公開(公告)日 2004.04.07  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN01822284.6  
申請(qǐng)日期 2001.11.09  
專利名稱 測定表皮生長因子受體和HER2-neu的基因表達(dá)及其水平與存活率之間相關(guān)性的方法  
主分類號(hào) C12Q1/68  
分類號(hào) C12Q1/68  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 2000.12.1 US 60/250,122;2000.12.4 US 60/250,469;2001.6.11 US 09/877,177  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 應(yīng)答遺傳公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 K·D·達(dá)南伯格  
地址 美國加利福尼亞州  
頒證日  
國際申請(qǐng) PCT/US01/43035 2001.11.9  
進(jìn)入國家日期 2003.07.25  
專利代理機(jī)構(gòu) 中國專利代理(香港)有限公司  
代理人 譚明勝;孟凡宏  
國省代碼 美國;US  
主權(quán)項(xiàng) 一種確定化療方案的方法,該化療方案含有用于治療患者腫瘤的受體酸激酶定向劑,所述方法包括:(a)獲得腫瘤的組織樣品;(b)獲得與所述腫瘤相匹配的非惡性組織樣品;(c)分離腫瘤樣品和非惡性樣品的mRNA;(d)使用在嚴(yán)格條件下與EGFR基因的一個(gè)區(qū)雜交的寡核苷酸引物對(duì),或使用在嚴(yán)格條件下與HER2-neu基因的一個(gè)區(qū)雜交的寡核苷酸引物對(duì)擴(kuò)增mRNA,獲得EGFR腫瘤擴(kuò)增樣品和EGFR非惡性擴(kuò)增樣品,或HER2-neu腫瘤擴(kuò)增樣品和HER2-neu非惡性擴(kuò)增樣品;(e)測定HER2-neu腫瘤擴(kuò)增樣品和HER2-neu非惡性擴(kuò)增樣品中的HER2-neumRNA的量,或測定EGFR腫瘤擴(kuò)增樣品和EGFR非惡性擴(kuò)增樣品中的EGFRmRNA的量;(f)獲得差別HER2-neu表達(dá)水平或獲得差別EGFR表達(dá)水平;并(g)通過將差別HER2-neu表達(dá)水平與HER2-neu基因表達(dá)的閾水平進(jìn)行比較,或?qū)⒉顒eEGFR表達(dá)水平與EGFR基因表達(dá)的閾水平進(jìn)行比較而確定含有受體酪氨酸激酶定向劑的化療方案。  
摘要 本發(fā)明涉及用于醫(yī)學(xué),特別是癌癥化療中的預(yù)測方法。本發(fā)明目的是提供一種通過檢測患者腫瘤細(xì)胞中HER2-neu和/或EGFR mRNA的量,并把它與那些基因的預(yù)定閾表達(dá)水平進(jìn)行比較,從而評(píng)價(jià)固定或固定且石蠟包埋的組織中HER2-neu和/或EGFR的表達(dá)水平,并預(yù)測患者腫瘤對(duì)使用受體酪氨酸激酶定向化療方案進(jìn)行治療的可能敏感性的方法。更特別是,本發(fā)明提供寡核苷酸引物對(duì)EGFR和HER2-neu,及使用它們分別檢測EGFR和HER2-neu mRNA水平的方法。  
國際公布 WO02/44413 英 2002.6.6  
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