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蛋白質(zhì)純化及回收方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 希龍公司/S·沃爾夫;I·葉西科夫;S·巴布卡
公開(kāi)(公告)號(hào) CN1479627A  
公開(kāi)(公告)日 2004.03.03  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN01819983.6  
申請(qǐng)日期 2001.10.26  
專利名稱 蛋白質(zhì)純化及回收方法  
主分類號(hào) A61K38/21  
分類號(hào) A61K38/21;C07K14/565;C07K1/14;A61K9/08;//A61P37/08  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 2000.10.27 US 60/243,965;2001.4.9 US 60/282,607;2001.10.18 US 60/330,375;2001.10.25 US 10/035,420  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 希龍公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 S·沃爾夫;I·葉西科夫;S·巴布卡  
地址 美國(guó)加利福尼亞州  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng) PCT/US01/51038 2001.10.26  
進(jìn)入國(guó)家日期 2003.06.03  
專利代理機(jī)構(gòu) 上海專利商標(biāo)事務(wù)所  
代理人 周承澤  
國(guó)省代碼 美國(guó);US  
主權(quán)項(xiàng) 一種制備可注射的干擾素β(IFN-β)的制劑的方法,它包括:a)制備含IFN-β的第一溶液,從此溶液中分離純化的IFN-β庫(kù),并用酒精將所述IFN-β從庫(kù)中沉淀出來(lái)以形成沉淀物;b)將所述沉淀物溶解于鹽酸胍以形成含有增溶變性的IFN-β和鹽酸胍的第二溶液;c)將所述第二溶液稀釋到第一緩沖液以獲得含有增溶復(fù)性的IFN-β和殘留鹽酸胍的第三溶液;以及d)將所述第三溶液滲濾或透析到藥學(xué)上可接受的第二緩沖液中以從所述第三溶液中的除去殘留鹽酸胍,因而制得上述可注射的IFN-β制劑。  
摘要 本發(fā)明涉及干擾素β(IFN-β)的純化及回收的改進(jìn)方法以及含實(shí)質(zhì)為單體IFN-β的組合物。其中一種純化方法是,將基本上純化的IFN-β或其變體沉淀,然后溶解到鹽酸胍溶液中。用合適的緩沖液稀釋使蛋白復(fù)性。本發(fā)明還提供了一種無(wú)沉淀步驟的相似的純化方法。IFN-β復(fù)性后滲濾或透析到適當(dāng)?shù)乃幱玫木彌_液中以除去殘留鹽酸胍,從而制得含實(shí)質(zhì)為單體IFN-β的藥物組合物。  
國(guó)際公布 WO02/34791 英 2002.5.2  
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