凍干人凝血酶原復(fù)合物的生產(chǎn)方法
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公開(kāi)(公告)號(hào)
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CN1475569A
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公開(kāi)(公告)日
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2004.02.18
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN02138945.4
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申請(qǐng)日期
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2002.08.15
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專利名稱
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凍干人凝血酶原復(fù)合物的生產(chǎn)方法
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主分類號(hào)
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C12N9/48
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分類號(hào)
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C12N9/48
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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華蘭生物工程股份有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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安康;潘若文;馬小偉;張寶獻(xiàn)
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地址
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453003河南省新鄉(xiāng)市南干道168號(hào)
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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新鄉(xiāng)市平原專利有限責(zé)任公司
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代理人
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毋致善
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國(guó)省代碼
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河南;41
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主權(quán)項(xiàng)
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凍干人凝血酶原復(fù)合物的生產(chǎn)方法，它包括有以下工序：以FIII沉淀為原料經(jīng)溶解、PEG沉淀和低溫離心分離、過(guò)濾、凝膠吸附、洗滌凝膠、洗脫液超濾透析和濃縮、S/D滅活病毒、二次凝膠吸附、洗滌和洗脫凝膠、超濾透析、微孔膜除菌過(guò)濾和分裝、冷凍干燥，其特征在于；對(duì)上述洗滌凝膠時(shí)洗滌液中的NaCl濃度調(diào)整為0.23-0.28mmol/L及對(duì)已冷凍干燥的人凝血酶原復(fù)合物置于98-100℃的沸水浴中進(jìn)行干熱滅活30分鐘。
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摘要
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本發(fā)明的凍干凝血酶原復(fù)合物的生產(chǎn)方法，它包括有以下工序：以FIII沉淀為原料經(jīng)溶解→低溫離心分離、過(guò)濾→凝膠吸附→洗滌、洗脫凝膠→超濾濃縮→S/D滅活病毒→二次凝膠吸附→洗滌和洗脫凝膠→超濾透析→微孔膜除菌過(guò)濾分裝→冷凍干燥，其特征在于；將凍干人凝血酶原復(fù)合物置于98-100℃的沸水浴中進(jìn)行干熱滅活30分鐘。本發(fā)明的凍干人凝血酶原復(fù)合物具有IX因子含量大于2010/ml，IC因子比活性大于0.610/ag蛋白的歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)及病毒滅活更徹底，使用更安全的優(yōu)點(diǎn)。
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國(guó)際公布
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