| 公開(公告)號 | CN1969958A |
| 公開(公告)日 | 2007.05.30 |
| 申請(專利)號 | CN200610201318.1 |
| 申請日期 | 2006.12.19 |
| 專利名稱 | 一種治療病毒性肝炎的口服制劑的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號 | A61K36/57(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/57(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/14(2006.01)I;A61P31/20(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;A61K35/413(2006.01)N |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 貴州益佰制藥股份有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 葉湘武;周黎亞;安崇惠;楊 坤 |
| 地址 | 550008貴州省貴陽市白云大道220-1號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 貴陽中新專利商標(biāo)事務(wù)所 |
| 代理人 | 郭 防 |
| 國省代碼 | 貴州;52 |
| 主權(quán)項 | 一種治療病毒性肝炎的口服制劑的質(zhì)量控制方法，所述口服制劑包括顆粒劑、膠囊劑和片劑，其特征在于：所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、鑒別、檢查以及含量測定項目中的部分或全部；其中鑒別包括對制劑中五味子、丹參、靈芝和豬膽的薄層色譜鑒別；含量測定是對制劑中五味子所含五味子乙素的含量測定。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供了一種治療病毒性肝炎的口服制劑的質(zhì)量控制方法，所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、鑒別、檢查以及含量測定項目中的部分或全部；其中鑒別包括對制劑中五味子、丹參、靈芝和豬膽的薄層色譜鑒別；含量測定是對制劑中五味子所含五味子乙素的含量測定。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明質(zhì)量控制方法新增了豬膽的薄層鑒別項目，改進了五味子的薄層鑒別和含量測定方法，其精密度高，重現(xiàn)性好，穩(wěn)定性好，回收率高，測量結(jié)果準(zhǔn)確，提高了這種治療病毒性肝炎的口服制劑劑的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，可有效地控制產(chǎn)品質(zhì)量，從而確保其臨床療效。 |
| 國際公布 |
