| 公開(公告)號(hào) | CN1314964C |
| 公開(公告)日 | 2007.05.09 |
| 申請(專利)號(hào) | CN200410015398.2 |
| 申請日期 | 2004.02.19 |
| 專利名稱 | 一種用指紋圖譜控制板藍(lán)根及其制劑質(zhì)量和藥效的方法 |
| 主分類號(hào) | G01N33/15(2006.01)I |
| 分類號(hào) | G01N33/15(2006.01)I;A61K36/315(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 廣州白云山和記黃埔中藥有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 曾令杰;李楚源;陳 矛;王德勤;陳 薇 |
| 地址 | 510515廣東省廣州市沙太北路389號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 廣州三辰專利事務(wù)所 |
| 代理人 | 范欽正 |
| 國省代碼 | 廣東;44 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種用指紋圖譜控制板藍(lán)根及其制劑質(zhì)量和藥效的方法，其特征是： (1)、以抗病毒實(shí)驗(yàn)篩選得到的板藍(lán)根及其制劑中的活性部位為指紋圖譜的物質(zhì)基礎(chǔ)，該活性部位為核苷類，含有腺苷、鳥苷、尿苷三種已知核苷； (2)、通過指紋圖譜的建立來表征該活性部位中的成份及其相互關(guān)系，其指紋圖譜的分析方法為：以C18柱為色譜柱，乙腈-水為流動(dòng)相，梯度洗脫240nm～280nm為檢測波長，在上述條件下，分別吸取對(duì)照樣品溶液，即腺苷、尿苷、鳥苷溶液，和板藍(lán)根及其制劑的抗病毒活性部位的供試品溶液各5ml，注入高效液相儀進(jìn)行分析，在此條件下，制作板藍(lán)根及其制劑中抗病毒活性部位的指紋圖譜，該活性部位指紋圖譜中包含10個(gè)左右色譜峰，其紫外最大吸收均在240nm～280nm之間，色譜中3個(gè)已知核苷成份分別為：腺苷：9號(hào)峰、鳥苷：8號(hào)峰、尿苷：6號(hào)峰； (3)、通過某一板藍(lán)根或制劑指紋圖譜的整體特征，包括色譜峰組成，峰值大小，各峰之間比例，結(jié)合已知成份腺苷、尿苷、鳥苷的定量分析與混批的板藍(lán)根指紋圖譜比較，來評(píng)價(jià)板藍(lán)根藥材或制劑的質(zhì)量和療效。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及用于控制板藍(lán)根及其制劑質(zhì)量及藥效的指紋圖譜及其制法，它公開該指紋圖譜為板藍(lán)根中抗病毒活性部位的指紋圖譜，該活性部位以核苷類為主要組成部分，其中已知的核苷類成分有腺苷、尿苷、鳥苷。本發(fā)明通過建立板藍(lán)根活性部位的指紋圖譜，結(jié)合指標(biāo)成分的定量分析結(jié)果，可以綜合評(píng)價(jià)板藍(lán)根及其制劑的質(zhì)量、藥效，使板藍(lán)根及其制劑的質(zhì)量有了真正可控制的標(biāo)準(zhǔn)。本發(fā)明制作該指紋圖譜的方法操作簡單、準(zhǔn)確可靠、適于在板藍(lán)根及其制劑的質(zhì)量控制方面使用。 |
| 國際公布 |
