公開(公告)號
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CN1846766A
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公開(公告)日
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2006.10.18
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申請(專利)號
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CN200510034088.X
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申請日期
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2005.04.15
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專利名稱
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一種注射用脈絡寧凍干粉
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主分類號
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A61K36/8984(2006.01)I
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分類號
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A61K36/8984(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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廣州博濟醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司
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發(fā)明(設計)人
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薛運華
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地址
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510635廣東省廣州市天河區(qū)天河北路609號華標廣場薈華閣1707-1708室
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頒證日
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國際申請
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進入國家日期
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專利代理機構(gòu)
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代理人
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國省代碼
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廣東;44
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主權(quán)項
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一種注射用脈絡寧凍干粉,其特征在于它主要由下述重量份的原料藥組成:金銀花10-40份,牛膝15-30份,玄參15-40份,石斛10-35份,通過下述步驟制備: ①、將牛膝、玄參兩味藥粉碎,用50%乙醇提取2次,第一次10倍量2小時,第二次8倍量1.5小時,回收乙醇得醇提物A,藥渣備用; ②、將石斛單獨粉碎,用90%乙醇提取2次,第一次8倍量2小時,第二次6倍量1.5小時,回收乙醇得醇提物B,藥渣備用; ③、將A和B分別濃縮至浸膏1.20(60℃),合并浸膏,用大孔樹脂柱純化處理得純化物I; ④、合并步驟①和步驟②中藥渣,用水提取一次,8倍量2小時,得水提液,濃縮后醇沉兩次,用大孔樹脂柱純化處理,濾液過截留分子量為3000超濾膜超濾,濃縮得II; ⑤、將金銀花用70%乙醇回流2次,第一次10倍量2小時,第二次8倍量2小時,合并提取液,離心30分鐘,濃縮至適量,用石油醚脫酯2次,濃縮液用EtOAc萃取,得母液D和EtOAc層E,E回收溶劑,濃縮至浸膏1.20(60℃),D101大孔吸附樹脂梯度洗脫,前2倍柱量洗脫液棄去,收集30%~50%乙醇洗脫液F,合并D、F,濃縮得III; ⑥、I用3倍量丙二醇,溶解備用,II、III加注射用水適量,調(diào)pH值5.5,熱溶冷藏,濾過,與I的丙二醇液合并,過截留分子量為3000超濾膜超濾,循環(huán)液棄去,透過液加適量賦型劑,定容,調(diào)pH值至5.5~6.5,濾液灌至瓶中,冷凍干燥,得脈絡寧凍干粉。
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摘要
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本發(fā)明公開了一種注射用脈絡寧凍干粉及其制備方法,其特征在于其中牛膝、玄參用50%乙醇提取其中有效成分;石斛用90%乙醇提取活性成分;牛膝、玄參、石斛藥渣水提提取有效成分。以上醇提物、水提物分別通過大孔樹脂柱純化,濾液過截留分子量為3000超濾膜超濾純化得到提取物。金銀花用70%乙醇提取有效成分,并用石油醚脫脂,萃取其中黃酮類活性成分,母液和乙酸乙酯提取物通過D101大孔吸附樹脂純化得到提取物。將提取物與凍干粉賦形劑混合定容、入瓶、冷凍干燥及得。本發(fā)明根據(jù)每味藥材的有效活性成分特性,采用高科技手段,全面提取其中有效成分,不良反應大大降低,安全性更高,更具有藥理活性。
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國際公布
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