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注射用人參莖葉總皂甙凍干粉針劑及制備方法

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1836681A  
公開(kāi)(公告)日 2006.09.27  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200510056447.1  
申請(qǐng)日期 2005.03.23  
專利名稱 注射用人參莖葉總皂甙凍干粉針劑及制備方法  
主分類號(hào) A61K36/258(2006.01)I  
分類號(hào) A61K36/258(2006.01)I;A61K31/7048(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P1/14(2006.01)I;A61P9/04(2006.01)I;A61P9/02(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;A61P25/20(2006.01)I;A61P15/10(2006.01)I;A61K127/00(2006.01)N;A61K135/00(2006.01)N  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)生物化學(xué)制藥廠  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 丁釘生  
地址 519041廣東省珠海市金灣區(qū)金海岸科學(xué)家新村以東  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 北京元中知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司  
代理人 王明霞  
國(guó)省代碼 廣東;44  
主權(quán)項(xiàng) 一種注射用人參莖葉總皂甙凍干粉針劑,其特征是,含有固體人參莖葉提取物3-20重量單位、輔料25-250重量單位及固體人參莖葉提取物、輔料總重量的1-6%的水份。  
摘要 本發(fā)明涉及以人參莖葉提取物為原料制成的凍干粉針劑及制備方法。該凍干粉針劑可用于治療冠心病、更年期綜合癥、久病體虛,具有增強(qiáng)機(jī)體免疫力的功能。它含有固體人參莖葉提取物3-20重量單位、輔料25-250重量單位及水份。其制備方法是,向固體人參莖葉提取物、輔料中加入水,使其溶解、攪拌、過(guò)濾后,分裝(10ml西林瓶),半加塞后放入冷凍干燥箱中,使冷凍干燥箱內(nèi)的溫度以最快的速度降至-40—-55℃,抽真空,在5—10Pa的條件下,升溫至25—40℃,在此溫度條件下保溫5—20小時(shí)后即得。由于其制備方法采用了除菌過(guò)濾、真空干燥,藥物有效成分不被破壞,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,貯存時(shí)間長(zhǎng),便于運(yùn)輸,保證了產(chǎn)品的質(zhì)量。由于是注射前加滅菌注射用水,溶解后立即使用,注射液內(nèi)無(wú)沉淀,減輕了注射時(shí)的疼痛感。  
國(guó)際公布  
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