| 公開(公告)號 | CN1792367A |
| 公開(公告)日 | 2006.06.28 |
| 申請(專利)號 | CN200510090766.4 |
| 申請日期 | 2005.08.16 |
| 專利名稱 | 一種治療腫瘤的注射液的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號 | A61K36/489(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/489(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 李彥群 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 閻志剛;李安平;劉立明;張冬雷 |
| 地址 | 132013吉林省吉林市高新區(qū)深圳街103號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 北京太兆天元知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 張 韜 |
| 國省代碼 | 吉林;22 |
| 主權(quán)項 | 一種由原料藥黃芪200～400重量份、人參60～130重量份、苦參素6～13重量份制成的注射液的質(zhì)量控制方法，其特征在于該方法包括如下鑒別方法：取本品10ml，加水至30ml，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗滌2次，棄去水液，正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液；另取黃芪甲苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液；照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以10～14∶5～8∶1～3的氯仿-甲醇-水10℃以下放置分層的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別置日光及365nm紫外光燈下檢視；供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，日光下顯相同的棕褐色斑點，365nm紫外光燈下顯相同的橙黃色熒光斑點。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種治療腫瘤的注射液的質(zhì)量控制方法，該注射液是以如下重量份的原料藥制成的：黃芪200～400重量份、人參60～130重量份、苦參素6～13重量份。本發(fā)明注射液質(zhì)量控制方法包括對該注射液中間體、成品的指紋圖譜質(zhì)量控制方法以及對該注射液的鑒別和/或含量測定方法。 |
| 國際公布 |
