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復(fù)方葒草制劑的質(zhì)量控制方法

公開(公告)號 CN1785263A  
公開(公告)日 2006.06.14  
申請(專利)號 CN200510003314.8  
申請日期 2005.12.09  
專利名稱 復(fù)方葒草制劑的質(zhì)量控制方法  
主分類號 A61K36/70(2006.01)I  
分類號 A61K36/70(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 貴州益佰制藥股份有限公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 葉湘武;王澤坤  
地址 550008貴州省貴陽市白云大道220-1號  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu)  
代理人  
國省代碼 貴州;52  
主權(quán)項 一種復(fù)方葒草制劑的質(zhì)量控制方法,其特征在于,包括對性狀進行觀察,根據(jù)藥典的方法對內(nèi)容物進行檢查,對含有的野黃芩苷,異葒草素,葒草素進行含量測定,對內(nèi)容物葒草和燈盞細辛進行鑒別。  
摘要 隨著復(fù)方葒草制劑應(yīng)用的不斷擴大,為有效控制制劑的質(zhì)量,保證療效,本發(fā)明公開了復(fù)方葒草制劑的質(zhì)量控制方法,該方法采用高效液相色譜法測定該藥物中野黃芩苷,異葒草素,葒草素的含量,其方法簡便、重現(xiàn)性好、結(jié)果準確;采用薄層色譜法對葒草和燈盞細辛進行鑒別,其方法專屬、可行,保證了質(zhì)量檢測標準的準確性和先進性,能夠有效地控制復(fù)方葒草制劑的質(zhì)量,可以作為復(fù)方葒草凍干粉針,注射液以及口服制劑的質(zhì)量控制方法。該質(zhì)量控制方法精密度、靈敏度、穩(wěn)定性均好,確保產(chǎn)品質(zhì)量的“均一、穩(wěn)定、有效、可控”。  
國際公布  
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