| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN1785380A |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2006.06.14 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200510003315.2 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.12.09 |
| 專利名稱 | 一種中藥制劑的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號(hào) | A61K36/90(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K36/90(2006.01)I;A61K35/64(2006.01)I;A61K35/56(2006.01)I;A61K35/55(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 貴州益佰制藥股份有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 葉湘武;王澤坤 |
| 地址 | 550008貴州省貴陽(yáng)市白云大道220-1號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國(guó)省代碼 | 貴州;52 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種抗栓制劑的質(zhì)量控制方法，其特征在于，包括對(duì)性狀進(jìn)行觀察，根據(jù)藥典的方法對(duì)內(nèi)容物進(jìn)行檢查，對(duì)內(nèi)容物當(dāng)歸尾、地龍、馬錢子、麝香、延胡索、蟾蜍和甘草進(jìn)行鑒別，對(duì)含有的丹參酮IIA和士的寧進(jìn)行含量測(cè)定。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開(kāi)了一種中藥制劑的質(zhì)量控制方法，針對(duì)現(xiàn)有抗栓制劑存在質(zhì)量控制方法落后，產(chǎn)品質(zhì)量不易控制的缺點(diǎn)。我們采用照薄層色譜法對(duì)當(dāng)歸尾、地龍、馬錢子、麝香、延胡索、蟾蜍和甘草等進(jìn)行鑒別，采用高效液相色譜法對(duì)丹參酮IIA和士的寧成分進(jìn)行含量測(cè)定。該質(zhì)量控制方法精密度、靈敏度、穩(wěn)定性均好，制劑以每日服用生藥量的成品量為單位量，每單位量含丹參以丹參酮IIAC19H18O3計(jì)不得少于52μg；每單位量含馬錢子以士的寧C21H22N2O2計(jì)為47～86μg。 |
| 國(guó)際公布 |
