公開(公告)號
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CN1309399C
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公開(公告)日
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2007.04.11
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申請(專利)號
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CN00125764.1
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申請日期
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2000.10.25
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專利名稱
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復(fù)方雙黃連制劑及制備方法
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主分類號
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A61K36/634(2006.01)I
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分類號
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A61K36/634(2006.01)I;A61K36/35(2006.01)I;A61K9/28(2006.01)I;A61K9/00(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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國家中藥制藥工程技術(shù)研究中心;上海中藥制藥技術(shù)有限公司
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發(fā)明(設(shè)計)人
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沈平孃;阮克鋒;王玉蘭;郁 威;洪攸坤;張文清;王成榮
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地址
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上海市浦東新區(qū)郭守敬路199號中醫(yī)藥創(chuàng)新園4樓
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頒證日
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國際申請
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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上海新天專利代理有限公司
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代理人
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王 巍
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國省代碼
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上海;31
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主權(quán)項
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一種復(fù)方雙黃連制劑,其特征在于該制劑是由金銀花、連翹與黃芩的提取物作為活性成份與藥用輔料組成的,并且活性成份為金銀花、連翹與黃芩的提取物∶藥用輔料為23.06-126.6∶2.6-6.5;其中活性成份為金銀花+連翹共提浸膏16.9~32份,黃芩浸膏5.6~75份,金銀花+連翹CO2超臨界共提物0.56~19.6份,它們是用下述方法制得的:(1)生藥:金銀花∶連翹∶黃芩=10%-60%∶10%-80%∶10%-60%(2)制備黃芩提取物:黃芩切片,加10倍體積量的水煎煮三次,第一次2小時,第二,第三次各1小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至80℃時測相對密度為1.03~1.08的清膏,于80℃用2mol/L的鹽酸調(diào)pH值至1.0~2.0,保溫1小時,靜置24小時,濾過,沉淀用水洗至pH為5.0,再用70%乙醇洗至pH 7.0,低溫干燥得提取物;(3)制備金銀花+連翹的共提浸膏:A.CO2超臨界提取金銀花和連翹共提浸膏(a)無夾帶劑將粉碎后的金銀花和連翹的混合物放入提取罐,控制提取罐壓力為8.0~14.0MP,溫度為32~40℃,提取時間為1~3小時;提取金銀花+連翹共提物;或(b)用乙醇作夾帶劑將粉碎后的金銀花和連翹的混合物放入提取罐,90~95%乙醇加入量為二氧化碳用量的10%~90%,控制提取管壓力為8.0~14.0MP,溫度為32~40℃,提取時間為1~3小時,回收乙醇后提取金銀花+銀翹共提浸膏;B、亞沸態(tài)動態(tài)水提取及絮凝醇沉分離(a)將CO2超臨界提取后的金銀花和連翹的混合物料,加水10倍量,在亞沸態(tài)80~95℃,加攪拌,動態(tài)提取1~3小時。離心,過濾,濾液濃縮至70~80℃測的相對密度1.1~1.3,冷置50℃,加入絮凝劑2g,攪拌5分鐘,離心,濃縮至70~80℃測的相對密度為1.20~1.3,加入90~95%乙醇,使藥液含醇量為80~90%,放置冷卻至室溫,過濾,干燥得金銀花+銀翹的共提浸膏;(b)采用絮凝和醇沉工藝相結(jié)合的分離純化實(shí)驗(yàn)條件為:絮凝劑加入量為:100g生藥中加入0.5~3.5g絮凝劑加入時,藥液的比重1.01~1.35絮凝劑加入時溫度:35~80℃乙醇的濃度:70~95%加入乙醇時藥液的比重1.1~1.3(4)制備成品:金銀花+連翹CO2超臨界共提物經(jīng)過包埋后,加入黃芩浸膏、金銀花+連翹共提浸膏,粉碎成細(xì)粉,混勻,制粒,干燥,整粒,加入常規(guī)藥用輔料,壓片,薄膜包衣,即得復(fù)方雙黃連制劑。
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摘要
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本發(fā)明提供了一種雙黃連制劑。該制劑是由金銀花、連翹與黃芩的提取物作為活性成份與藥用輔料組成的。該制劑的制備采用了超臨界提取及絮凝醇沉的工藝及環(huán)糊精包埋與固體分散體制劑技術(shù)。產(chǎn)品質(zhì)量可控、有效成份穩(wěn)定。
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國際公布
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