公開(公告)號(hào)
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CN1278703C
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公開(公告)日
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2006.10.11
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200410058503.0
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申請(qǐng)日期
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2004.08.16
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專利名稱
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一種丹參紅花凍干粉針劑
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主分類號(hào)
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A61K36/53(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K36/53(2006.01)I;A61K36/286(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61K125/00(2006.01)N
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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張正生
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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張正生
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地址
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100036北京市海淀區(qū)蓮花小區(qū)1號(hào)樓1門1801室
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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代理人
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國(guó)省代碼
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北京;11
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主權(quán)項(xiàng)
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一種丹參紅花凍干粉針劑,其制備方法特征為:(1)原料藥材為:丹參∶紅花=3∶1;(2)取丹參藥材,粉碎成粗粉,用含抗氧劑的水溶液加熱煎煮提取3-5次,每次60-90分鐘,合并提取液并高速離心,離心液用酸液調(diào)pH值至2-4,冷藏,濾過(guò),濾液加到已處理好的大孔吸樹脂柱上,先用2-5倍量樹脂柱體積的水洗去雜質(zhì),再用20%-50%的乙醇3-5倍量洗脫,收集20%-50%的乙醇洗脫液,減壓回收溶劑至藥液與生藥量之比為1∶1-2,用有機(jī)溶劑萃取3-5次,萃取液合并,減壓回溶劑至干,即得丹參總酚酸類成分;(3)取紅花,粉碎成粗粉,用含抗氧劑的水溶液加熱煎煮提取3-5次,每次60-90分鐘,合并提取液,提取液高速離心,離心液加到己處理好的大孔吸樹脂柱上,先用2-5倍量樹脂柱體積的水洗去雜質(zhì),再用20%-50%的乙醇3-5倍量洗脫,收集20%-50%的乙醇洗脫液,減壓回收溶劑至干,即得紅花總黃色素類成分;(4)分別取丹參總丹酚酸和紅花總黃素,加注射用水溶解,使每1ml的藥液相當(dāng)于1g生藥,超濾,超濾液加5%-8%的注射用凍干賦形劑,攪拌加熱至沸,用0.1-0.2%的活性炭煮沸15分鐘,趁熱濾過(guò),濾液以微孔濾膜濾過(guò),灌裝于西林瓶,冷凍干燥,軋蓋,即得。
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摘要
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本發(fā)明涉及一種由丹參和紅花組成的丹紅凍干粉針劑及其制備工藝,本發(fā)明工藝在用水加熱提取時(shí),加入了水溶性抗氧化劑,防止了有效成分的氧化分解,并采用高速離心、大孔吸附樹脂柱吸附等手段精制、純化,進(jìn)一步采用中空纖維柱超濾,提高了本發(fā)明注射用凍干粉針劑的療效和質(zhì)量,適宜于工業(yè)化生產(chǎn)。
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國(guó)際公布
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