公開(kāi)(公告)號(hào)
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CN1255121C
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公開(kāi)(公告)日
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2006.05.10
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN03152867.8
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申請(qǐng)日期
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2003.08.25
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專利名稱
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一種紅景天藥物制劑的制備方法
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主分類號(hào)
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A61K36/41(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K36/41(2006.01)I;A61K31/7028(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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肖 偉;戴翔翎;凌 婭;王振中;尚 強(qiáng)
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地址
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222001江蘇省連云港市新浦區(qū)海昌南路58號(hào)
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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南京眾聯(lián)專利代理有限公司
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代理人
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王彥明
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國(guó)省代碼
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江蘇;32
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主權(quán)項(xiàng)
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一種紅景天藥物制劑的制備方法,其特征在于,取紅景天,加50~80%乙醇在70~80℃溫浸提取,減壓回收乙醇,濃縮,加水稀釋,靜置,濾過(guò),濾液通過(guò)大孔吸附樹(shù)脂吸附,用蒸餾水沖洗至流出液無(wú)色,用稀乙醇洗脫,收集洗脫液,在70-80℃,-0.5--1.0MPa條件下減壓回收乙醇至無(wú)醇味,得紅景天提取物;取紅景天提取物,加注射用水溶解,加0.5-2.0%的凍干粉針支撐劑,靜置,過(guò)濾,濾液以10000-30000道爾頓濾膜超濾,補(bǔ)充注射用水至超濾液,超濾液無(wú)菌分裝于滅菌西林瓶中,冷凍干燥,壓塞,壓蓋,即得紅景天凍干粉針劑。
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摘要
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本發(fā)明公開(kāi)了一種紅景天藥物制劑的制備方法,所述制劑的劑型為粉針劑,它是由紅景天提取物與凍干粉針支撐劑制成的組合物,組合物中有效成分紅景天苷含量不小于25%;本發(fā)明通過(guò)二次醇沉工藝或大孔樹(shù)脂吸附工藝有效除去大分子物質(zhì)、色素、樹(shù)脂、鞣質(zhì)等有害成分,有效成分保留完全,使制劑安全、穩(wěn)定、療效高、見(jiàn)效快,可用于治療心血管疾病的治療。
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國(guó)際公布
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