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一種用于治療癌癥的中藥注射劑及其制法和質(zhì)量控制方法

公開(公告)號(hào) CN1739598A  
公開(公告)日 2006.03.01  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200510043134.2  
申請(qǐng)日期 2005.08.23  
專利名稱 一種用于治療癌癥的中藥注射劑及其制法和質(zhì)量控制方法  
主分類號(hào) A61K36/481(2006.01)I  
分類號(hào) A61K36/481(2006.01)I;A61K35/56(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 咸陽(yáng)步長(zhǎng)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 趙 濤  
地址 710075陜西省西安市高新西區(qū)高新路50號(hào)南洋國(guó)際大廈20樓  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國(guó)省代碼 陜西;61  
主權(quán)項(xiàng) 一種用于治療肝癌的中藥注射液,其特征在于它是通過如下方法制成的:稱取原料紅參100g、黃芪300g、蟾酥0.4g、斑蝥2g,蟾酥粉碎成細(xì)粉,加水適量,制成糊狀,加乙醇10ml,浸泡24小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,備用;紅參用65%乙醇作溶劑加熱回流提取三次,第一次1.5小時(shí),第二、三次每次1小時(shí),合并提取液,回收乙醇,加注射用水適量,攪勻,用氫氧化鈣飽和溶液調(diào)節(jié)pH值至12,放冷,通以二氧化硫調(diào)節(jié)pH值至4.2~5.0,靜置,濾過,濾液減壓濃縮至100ml,備用;斑蝥粉碎成細(xì)粉,加水煎煮二次,每次0.5小時(shí),合并煎液,濾過,濾液用氫氧化鈣飽和溶液調(diào)節(jié)pH值至12,放冷,通以二氧化硫調(diào)節(jié)pH值至6.5~8.0,靜置,濾過,濾液減壓濃縮至20ml,備用;黃芪加水煎煮二次,每次1小時(shí),合并煎液,濾過,濾液用氫氧化鈣飽和溶液調(diào)節(jié)pH值至12,放冷,通以二氧化硫調(diào)節(jié)pH值至4.2~5.0,靜置,濾過,濾液減壓濃縮至300ml,與上述濃縮液合并,混勻,4~10℃冷藏12小時(shí),濾過,濾液加注射用水至1000ml,混勻,用微孔濾膜濾過,灌封,滅菌,即得。  
摘要 本發(fā)明涉及一種治療肝癌的中藥注射液及其制法和質(zhì)量控制方法,該注射液由紅參、黃芪、蟾酥、斑蝥制成;該注射液的質(zhì)量控制方法包括:人參、黃芪、蟾酥的薄層鑒別,pH值、總固體、熾灼殘?jiān)⒅亟饘、砷鹽、蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)、樹脂、草酸鹽、鉀離子、熱原的檢查,總多糖、蟾酥、斑蝥的含量測(cè)定。  
國(guó)際公布  
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