| 公開(公告)號 | CN1234399C |
| 公開(公告)日 | 2006.01.04 |
| 申請(專利)號 | CN200410006266.3 |
| 申請日期 | 2004.03.19 |
| 專利名稱 | 一種注射用脈絡(luò)寧凍干粉的制備方法 |
| 主分類號 | A61K36/8984(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/8984(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 秦吉興 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 秦吉興 |
| 地址 | 100036北京市海淀區(qū)蓮花小區(qū)1號樓1門1801室 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 北京;11 |
| 主權(quán)項 | 一種注射用脈絡(luò)寧凍干粉制備方法，其特征在于包括以下步驟：(1)按1∶1∶1∶1的比例選取，中藥牛膝、玄參、石斛、金銀花；(2)取牛膝、玄參、石斛，粉碎，用濃度為70％的乙醇提取兩次，第一次8倍量2小時，第二次6倍量1小時，合并提取液，過濾，減壓回收乙醇至盡，繼續(xù)濃縮至50℃時相對密度為1.15；(3)濃縮液加6倍量水水沉，靜置24小時，離心去除沉淀，上清液備用；(4)上清液上大孔吸附樹脂柱，用1-3倍柱體積的蒸餾水洗脫，洗脫液棄去，再用柱體積6-8倍柱體積、濃度為55％-85％乙醇梯度洗脫，洗脫液減壓回收乙醇，真空干燥得到牛膝、玄參、石斛提取物；(5)取金銀花，加80℃-90℃水溫浸兩次，第一次加10倍量水2小時，第二次8倍量水1小時，合并溫浸液，過濾；(6)濾液用截取分子量5000的超頻震動超濾器超濾3-5次，每次超濾1/2-1/3時，加蒸餾水至原體積，循環(huán)液棄去，透過液合并；(7)透過液減壓濃縮至50℃時相對密度為1.10的濃縮液，濃縮液用等量飽和正丁醇萃取3次，合并萃取液，減壓濃縮真空干燥得到金銀花提取物；(8)取到牛膝、玄參、石斛提取物，金銀花提取物，混合后，加注射用水加熱，溶解，自然放冷，冷藏24小時，過濾，濾液用截取分子量3000的超濾膜超濾，循環(huán)液棄去，透過液加入凍干賦形劑溶解完全，再用葡甲胺調(diào)PH值5.5-6.5，用0.22μm微孔濾膜過濾，濾液備用；(9)濾液灌封至西林瓶中，冷凍干燥，得到脈絡(luò)寧凍干粉針劑。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種注射用脈絡(luò)寧凍干粉的制備方法，其特征在于將牛膝、玄參、石斛醇提水沉后，采用大孔吸附樹脂法對三味中藥的有效部位進(jìn)行同步純化得到提取物；將金銀花水提后，采用超頻震動超濾法進(jìn)行超濾，超濾液經(jīng)正丁醇萃取得到提取物。將提取物與凍干賦形劑混合制備凍干粉針劑，進(jìn)行藥物不良反應(yīng)實(shí)驗，實(shí)驗結(jié)果表明，本發(fā)明脈絡(luò)寧凍干粉針劑型與市售脈絡(luò)寧注射液相比，不良反應(yīng)大大降低，安全性更高；藥理實(shí)驗結(jié)果表明，本發(fā)明凍干粉針劑具有非常藥理藥效。 |
| 國際公布 |
