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香砂養(yǎng)胃分散片及其制備方法

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1698851A  
公開(kāi)(公告)日 2005.11.23  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200510031578.4  
申請(qǐng)日期 2005.05.23  
專利名稱 香砂養(yǎng)胃分散片及其制備方法  
主分類號(hào) A61K35/84  
分類號(hào) A61K35/84;A61K9/20;A61P1/14  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 湘潭大學(xué)  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 周國(guó)平  
地址 411105湖南省湘潭市雨湖區(qū)西郊羊牯塘  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 湘潭市雨湖區(qū)創(chuàng)匯知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所  
代理人 左祝安  
國(guó)省代碼 湖南;43  
主權(quán)項(xiàng) 一種香砂養(yǎng)胃分散片,由下列的處方原料及用量之一制備而成:處方①:木香154份、砂仁154份、白術(shù)221份、陳皮221份、茯苓221份、半夏(制)221份、香附(醋制)154份、枳實(shí)154份、白豆蔻(去殼)154份、厚樸(制)154份、廣藿香154份、干草66份、生姜66份、大棗110份;處方②:香附(醋制)100份、砂仁100份、廣藿香100份、茯苓100份、厚樸(姜制)100份、半夏(制)100份、白術(shù)100份、枳實(shí)100份、干草50份、白豆蔻(去殼)50份、陳皮50份、木香50份、大棗40份、生姜10份;制備方法為:按處方①或處方②分別提取揮發(fā)油和浸提物,按處方①將木香、砂仁、廣藿香、白豆蔻、陳皮提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器收集;香附、厚樸、枳實(shí)、茯苓、半夏、白術(shù)、大棗、生姜、干草九味用80%乙醇加熱回流提取二次,每次1-2h,濾過(guò)、合并濾液,回收乙醇;上述兩水溶液合并,得香砂養(yǎng)胃浸提物;按處方②將香附、厚樸、白術(shù)、枳實(shí)、陳皮,用60%乙醇浸漬,收集滲漉液,備用;廣藿香、砂仁、木香、白豆蔻、生姜提取揮發(fā)油;提取揮發(fā)油后藥渣與茯苓、半夏、大棗、干草加水煎煮二次,每次2h,濾過(guò)、濾液冷卻后加入上述漉液中,靜置20-24h,濾過(guò),回收乙醇,得香砂養(yǎng)胃浸提物;揮發(fā)油采用β-環(huán)糊精或羥丙基β-環(huán)糊精制備成包合物,浸提物濃縮成稠膏并干燥成干浸膏粉,選用相應(yīng)的附加劑,采用濕法制粒,制備成產(chǎn)品,其特征在于:(1)揮發(fā)油采用β-環(huán)糊精或羥丙基β-環(huán)糊精制備成包合物,揮發(fā)油與β-環(huán)糊精的比例為1∶6-12(ml/g),揮發(fā)油與羥丙基β-環(huán)糊精的比例為1∶3-10(ml/g);(2)浸提物濃縮成稠膏,80℃以下干燥、粉碎成干浸膏粉;(3)選用相當(dāng)于揮發(fā)油包合物和干浸膏總量的80-120%微晶纖維素、0.5-5%甜菊甙、30-80%甘露醇、10-50%羧甲基淀粉鈉、1-5%微粉硅膠、5-20%低取代羥丙基纖維素作為賦形劑;適量80-95%乙醇作濕潤(rùn)劑;(4)制粒后顆粒,60℃以下低溫干燥。  
摘要 本發(fā)明涉及一種香砂養(yǎng)胃分散片及其制備方法。根據(jù)法定藥品標(biāo)準(zhǔn)選用原料,提取揮發(fā)油和浸提物。揮發(fā)油采用β-環(huán)糊精或羥丙基β-環(huán)糊精制備成包合物;浸提物濃縮干燥成干浸膏粉;選用適量微晶纖維素、甜菊甙、甘露醇、羧甲基淀粉鈉、微粉硅膠、低取代羥丙基纖維素作為分散片賦形劑;制成的顆粒低溫干燥,經(jīng)壓片制成的香砂養(yǎng)胃分散片。從而解決患者不思飲食、嘔吐酸水、消化不良、胃脘脹痛等造成胃部不適。該法的優(yōu)點(diǎn)是保證了香砂養(yǎng)胃制劑有效成分滿足醫(yī)療的需要,并且能使香砂養(yǎng)胃制劑在胃部迅速溶散、有效成分及時(shí)溶出,大大減少了由于藥物長(zhǎng)時(shí)間難于崩解分散而對(duì)胃部產(chǎn)生的刺激,適合大規(guī)模批量生產(chǎn)。  
國(guó)際公布  
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