| 公開(公告)號 | CN101152174A |
| 公開(公告)日 | 2008.04.02 |
| 申請(專利)號 | CN200710012797.7 |
| 申請日期 | 2007.09.11 |
| 專利名稱 | 一種穩(wěn)定的利福霉素鈉注射液的處方及制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/365(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/365(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | |
| 申請(專利權)人 | 沈陽藥科大學 |
| 發(fā)明(設計)人 | 王東凱;薛梅妍 |
| 地址 | 110016遼寧省沈陽市沈河區(qū)文化路103號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構 | 沈陽杰克知識產(chǎn)權代理有限公司 |
| 代理人 | 李宇彤 |
| 國省代碼 | 遼寧;21 |
| 主權項 | 一種利福霉素鈉注射液，其特征在于：含有以C37H47NO12計的1份利福霉素鈉，1.0～2.0份注射用有機溶劑，0.008～0.016份抗氧劑、適量pH調(diào)節(jié)劑調(diào)pH5.0～7.5，余量為注射用水。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種利福霉素鈉注射液和凍干粉針劑的處方及其制備方法，它制備工藝簡單，并顯著提高了利福霉素鈉的穩(wěn)定性，使其質(zhì)量穩(wěn)定、可控。該注射液中含有以C37H47NO12計的1份利福霉素鈉，1.0-2.0份注射用有機溶劑，0.008～0.016份抗氧劑、適量pH調(diào)節(jié)劑調(diào)pH5.0-7.5，余量為注射用水。該凍干粉針劑中含有以C37H47NO12計的1份利福霉素鈉，0.008～0.016份抗氧劑、0.12甘露醇，適量pH調(diào)節(jié)劑調(diào)pH5.0～7.5。取處方量抗氧劑，加注射用水溶解，加注射用有機溶劑，加以C37H47NO12計利福霉素鈉，調(diào)節(jié)pH至5.0-7.0，按溶液量的0.1％加入針用活性炭，攪拌10分鐘，過濾除炭，過0.2μm微孔濾膜，補注射用水至全量，灌裝于1～20ml棕色玻璃安瓶中，充氮氣，封口；流通蒸氣100℃滅菌30分鐘，冷卻，檢驗，包裝，即得。 |
| 國際公布 |
