| 公開(公告)號(hào) | CN100364546C |
| 公開(公告)日 | 2008.01.30 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200510096039.9 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.09.16 |
| 專利名稱 | 聚桂醇注射液及其制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K31/765(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K31/765(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 陜西天宇制藥有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 楊軍營 |
| 地址 | 710075陜西省西安市高新區(qū)楓葉大廈C座 |
| 頒證日 | |
| 國際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 西安新思維專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 |
| 代理人 | 李 罡 |
| 國省代碼 | 陜西;61 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 聚桂醇注射液的制備方法，其特征在于： 聚桂醇注射液的配方為： 聚桂醇 1g， 乙醇 5ml， 注射用水 加至100ml； 其制備方法如下： 在醇制容器中加入1g的聚桂醇，再加入5ml的乙醇，攪拌使聚桂醇完全溶解，再加入注射用水至100ml；攪拌混勻后取樣測(cè)含量，PH合格后，按溶液總量的0.05～0.3％量加入針用活性炭，通蒸汽加熱煮沸，再冷卻至45～50℃時(shí)，將溶液經(jīng)0.45μm微孔濾膜過濾除炭，吸附時(shí)間在20～30分鐘，再將濾液經(jīng)0.22μm微孔濾膜過濾至溶液澄明無異物時(shí)，灌裝到西林瓶或安瓿內(nèi)，封口； 其制備方法中： 根據(jù)水浴滅菌柜的不同型號(hào)及其技術(shù)參數(shù)選用滅菌條件；水浴式滅菌或流通蒸汽滅菌，西林瓶采用115.5℃ 30min、125℃ 20min、126.5℃ 15min，安瓿瓶采用115℃ 30min、121℃ 20min、126℃ 15min。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種聚桂醇注射液及其制備方法。針對(duì)目前消化道大出血發(fā)病率的迅速增加，目前，很多醫(yī)院相繼成立了內(nèi)窺鏡治療中心，開展了微創(chuàng)手術(shù)治療；國外的聚桂醇注射液用于內(nèi)鏡下食管曲張靜脈出血的急診止血及曲張靜脈的硬化治療，但現(xiàn)有國外藥品聚桂醇注射液目前沒有詳細(xì)報(bào)道。本發(fā)明聚桂醇注射液，其配方為：100ml的注射用水中含聚桂醇：1g，乙醇：5ml，本發(fā)明采用乙醇是依據(jù)主藥性狀在乙醇在極易溶解，能有效保證產(chǎn)品質(zhì)量，同時(shí)，乙醇兼有輕微麻醉作用，注射過程中無疼痛，病人安靜，易于治療，同時(shí)注射次數(shù)少、粘度小、易推注，可用細(xì)針頭，注射過程中無疼痛、術(shù)后副作用小，很少有并發(fā)癥發(fā)生，尚無死亡和過敏反應(yīng)的報(bào)道。 |
| 國際公布 |
