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含有溴已新鹽的組合物及大容量注射劑和注射劑制備方法

公開(公告)號(hào) CN101019826A  
公開(公告)日 2007.08.22  
申請(專利)號(hào) CN200710090358.8  
申請日期 2007.04.06  
專利名稱 含有溴已新鹽的組合物及大容量注射劑和注射劑制備方法  
主分類號(hào) A61K9/08(2006.01)I  
分類號(hào) A61K9/08(2006.01)I;A61K31/136(2006.01)I;A61P11/10(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 張 嵩  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 張 嵩  
地址 331800江西省東鄉(xiāng)縣德政街129號(hào)江西億博醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 北京市合德專利事務(wù)所  
代理人 李本源  
國省代碼 江西;36  
主權(quán)項(xiàng) 一種含有溴己新鹽的組合物,其特征在于:所述組合物包括活性成分溴己新鹽和助熔劑乙醇和穩(wěn)定劑,及葡萄糖或氯化鈉,其中穩(wěn)定劑為泊洛沙姆、羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羥乙基纖維素中的一種或多種組合,溴己新鹽與乙醇和穩(wěn)定劑的重量比為1∶30∶40~1∶60∶100。  
摘要 本發(fā)明公開了一種含有溴己新鹽的組合物及大容量注射劑和注射劑制備方法,所述組合物包括活性成分溴己新鹽和助熔劑乙醇及穩(wěn)定劑,及葡萄糖或氯化鈉,其中穩(wěn)定劑為泊洛沙姆、羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羥乙基纖維素中的一種或多種組合,溴己新鹽與乙醇和穩(wěn)定劑的重量比為1∶30∶40~1∶60∶100。所述注射劑中,溴己新鹽的重量含量為0.03%~0.8%,乙醇的重量含量為1.5%~36%,穩(wěn)定劑的重量含量為1.0%~40%,注射劑的pH值為3.0~7.0。本發(fā)明組合物穩(wěn)定性好,能夠長期保存而不會(huì)導(dǎo)致溴己新鹽結(jié)晶析出。  
國際公布  
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