| 公開(公告)號 | CN101120922A |
| 公開(公告)日 | 2008.02.13 |
| 申請(專利)號 | CN200710140178.6 |
| 申請日期 | 2007.08.08 |
| 專利名稱 | 腸溶固體分散體的固體制劑及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K9/14(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/14(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 2006.8.8 JP 2006-215401;2006.10.23 JP 2006-287860 |
| 申請(專利權(quán))人 | 信越化學(xué)工業(yè)株式會社 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 草木史枝;星野貴史;丸山直亮;西山裕一;福井育生;梅澤宏 |
| 地址 | 日本東京都 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 北京信慧永光知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 薛俊英;王維玉 |
| 國省代碼 | 日本;JP |
| 主權(quán)項 | 一種含有腸溶固體分散體的固體制劑，所述分散體含有溶解性差的藥物、腸溶聚合物和崩解劑，其中所述崩解劑是平均粒徑為10～100μm和通過BET法測量的比表面積至少為1.0m2/g的低取代羥丙基纖維素。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供一種使得制劑中的藥物快速溶出而不會削弱固體分散體溶解度的含有腸溶固體分散體的固體制劑，以及制備該制劑的方法。更具體而言，本發(fā)明提供一種含有腸溶固體分散體的固體制劑，所述分散體含有溶解性差的藥物、腸溶聚合物和崩解劑，其中所述崩解劑是平均粒徑為10～100μm和通過BET法測量的比表面積至少為1.0m2/g的低取代羥丙基纖維素。此外，本發(fā)明提供一種制備含有腸溶固體分散體的固體制劑的方法，所述方法包括以下步驟：在作為崩解劑的平均粒徑為10～100μm和通過BET法測量的比表面積至少為1.0m2/g的低取代羥丙基纖維素粉末上噴射一種分散或溶解有溶解性差的藥物的腸溶聚合物溶液；使生成物造粒；并干燥。 |
| 國際公布 |
