公開(公告)號
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CN101085000A
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公開(公告)日
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2007.12.12
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申請(專利)號
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CN200610014225.8
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申請日期
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2006.06.08
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專利名稱
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一種含丹酚酸B的復(fù)方丹參凍干粉針劑及其制備方法
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主分類號
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A61K36/537(2006.01)I
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分類號
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A61K36/537(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61K31/045(2006.01)N
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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天津天士力之驕藥業(yè)有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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葉正良;李永強(qiáng);鄭永鋒;周桂榮
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地址
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300402天津市北辰區(qū)新宜白大道遼河?xùn)|路1號
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頒證日
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國際申請
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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代理人
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國省代碼
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天津;12
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主權(quán)項(xiàng)
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一種復(fù)方丹參凍干粉針劑,其特征在于,采用如下方法測定凍干粉針中丹酚酸B(C36H30O16)的含量,其含量測定方法如下: 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以乙腈-0.1%磷酸(24∶76)為流動相;檢測波長為288nm;理論板數(shù)按丹酚酸B峰計(jì)算應(yīng)不低于3000; 對照品溶液的制備:精密稱取丹酚酸B對照品適量,加甲醇制成每1ml含0.15mg的溶液,搖勻,即得。 供試品溶液的制備:取裝量差異項(xiàng)下本品內(nèi)容物,混勻,取0.15g,精密稱定,置50ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,微孔濾膜(0.45um)濾過,即得; 測定法:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,含丹參以丹酚酸B(C36H30O16)計(jì),含量為6.25~100.00mg/g凍干粉固形物。
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摘要
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本發(fā)明藥物是提供一種含丹酚酸B的復(fù)方丹參凍干粉針劑及其制備方法。本發(fā)明是由丹參、三七、冰片為藥物組成,丹參、三七經(jīng)過提取,得丹參提取物、三七提取物;冰片用適量乙醇溶解,用β-環(huán)糊精包合;將丹參提取物、三七提取物或丹參三七提取物加注射用水適量使溶解,煮沸,放冷,濾過,濾液與冰片β-CD包合溶液混合,加甘露醇,補(bǔ)加注射用水適量,調(diào)pH,凍干,制成的凍干粉針劑。本發(fā)明藥物更加適合危、重、急癥的臨床需要。含丹參以丹酚酸B(C36H30O16)計(jì),含量為6.25~100.00mg/g凍干粉固形物。
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國際公布
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