| 公開(公告)號 | CN101019950A |
| 公開(公告)日 | 2007.08.22 |
| 申請(專利)號 | CN200610007227.4 |
| 申請日期 | 2006.02.14 |
| 專利名稱 | 一種清開靈大輸液制劑及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K36/744(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/744(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61K35/32(2006.01)N;A61K31/7048(2006.01)N;A61K31/575(2006.01)N;A61K35/56(2006.01)N |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 清華大學(xué) |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 羅國安;王義明;劉清飛;梁瓊麟;汪紅英 |
| 地址 | 100084北京市海淀區(qū)清華大學(xué)化學(xué)系 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 北京紀(jì)凱知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 |
| 代理人 | 徐 寧;關(guān) 暢 |
| 國省代碼 | 北京;11 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種清開靈大輸液制劑，由以下重量份數(shù)的物質(zhì)及常規(guī)藥物溶劑制備而成：膽酸1.2～2.0份，豬脫氧膽酸1.4～2.4份，水牛角9～16份，黃芩苷1.8～3.2份，珍珠母18～32份以及由9～16份梔子制備的精制物、由75～125份板藍(lán)根制備的精制物、由23～38份金銀花制備的精制物；所述清開靈大輸液制劑采取以下方法制備而成：1)分別煎煮金銀花、板藍(lán)根、梔子，然后分別過濾、合并其煎煮后的濾液，并對濾液進(jìn)行濃縮、醇沉、過濾，回收乙醇，再次對濾液進(jìn)行濃縮，再分別通過苯乙烯型或交聯(lián)聚苯乙烯型大孔樹脂柱對濃縮后的濾液進(jìn)行層析，層析后的濾液用洗脫液進(jìn)行洗脫，然后收集洗脫液，回收乙醇，濃縮，分別得到金銀花精制物，板藍(lán)根精制物，梔子精制物；2)將水牛角用氫氧化鋇溶液、珍珠母用濃硫酸溶液分別水解，然后分別過濾水解液，合并其濾液并調(diào)節(jié)濾液pH值，再對合并后的濾液進(jìn)行過濾、醇沉、冷藏，再過濾，濾液回收乙醇，得水牛角和珍珠母的混合水解液；3)將水牛角和珍珠母的混合水解液以及板藍(lán)根精制物和梔子精制物三者混合后，加入膽酸和豬去氧膽酸，混勻，再加入乙醇，調(diào)節(jié)混合溶液的pH值，再經(jīng)過冷藏，過濾，濾液回收乙醇；4)將黃芩苷用注射用水溶解，調(diào)節(jié)溶解液的pH值，然后兌入金銀花精制物，得銀黃液；5)將步驟3)所得溶液與銀黃液混勻，再加入注射用氯化鈉溶液或葡萄糖溶液或葡萄糖氯化鈉溶液，然后經(jīng)活性炭處理，冷藏，過濾；(6)將步驟5)所得溶液用納濾膜過濾，灌封，滅菌，即得清開靈大輸液制劑。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種清開靈大輸液制劑，它由以下重量份數(shù)的物質(zhì)及常規(guī)藥物溶劑制備而成：膽酸1.2～2.0份，豬脫氧膽酸1.4～2.4份，水牛角9～16份，黃芩苷1.8～3.2份，珍珠母18～32份以及由9～16份梔子制備的精制物、由75～125份板藍(lán)根制備的精制物、由23～38份金銀花制備的精制物。所述梔子、板藍(lán)根或金銀花的精制物，分別由梔子、板藍(lán)根或金銀花的提取液通過大孔樹脂柱進(jìn)行層析制取而成。本發(fā)明還公開了制備清開靈大輸液制劑的方法。清開靈大輸液制劑通過精制，去除了藥材中的大部分雜質(zhì)，具有澄明度好、穩(wěn)定性高的優(yōu)點(diǎn)，可直接將有效組分入藥，提高了質(zhì)量，保障了用藥安全，使用方便。 |
| 國際公布 |
