| 公開(公告)號 | CN100353980C |
| 公開(公告)日 | 2007.12.12 |
| 申請(專利)號 | CN200310116732.9 |
| 申請日期 | 2003.11.19 |
| 專利名稱 | 一種注射用生脈凍干粉針劑及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K36/8968(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/8968(2006.01)I;A61K36/57(2006.01)I;A61K36/258(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;A61P9/06(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 張晴龍 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 張晴龍 |
| 地址 | 510610廣東省廣州市林和中路150號天譽花園逸雅閣八樓802室 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 廣東;44 |
| 主權(quán)項 | 一種注射用生脈凍干粉針劑，其特征是由人參1重量份、麥冬2-3重量份、五味子1-2重量份的三味藥材的有效部位制成的，其中五味子甲、乙素含量不少于70mg·g-1，多糖含量不少于300mg·g-1；其凍干粉針劑的制備方法為： a.將五味子用60-80％乙醇回流提取2-3次，每次60-120min，回收乙醇至無醇味，浸膏在攪拌下加入乙醇，使含醇量達60-80％，充分攪拌后靜置，濾過，減壓濃縮，回收乙醇至無醇味，得提取液A； b.將用乙醇提取后的五味子藥渣與上述配比的人參和麥冬加10-12倍量水合煎1-2次，每次60-120min，合并水提取液濃縮后，加入乙醇使含醇量達60-80％，進行兩次醇沉，濾過，回收乙醇后用10-15倍量去離子水溶解后，用大孔吸附樹脂處理，先以去離子水洗至無糖，再以40-80％乙醇洗至無皂甙止，回收醇洗脫液，濃縮得提取液B； c.將上述人參、麥冬、五味子水提醇沉后的沉淀加10-15倍量蒸餾水溶解，濾過；50-70℃真空干燥，得水提多糖粗品，將多糖粗品加100-200倍量蒸餾水溶解，過截留分子量6000-100000的中空纖維柱超濾，濃縮得提取液C； d.將0.2％的吐溫80溶解于適量的注射用水中，加入提取液A、B和C，攪勻、冷藏、濾過，調(diào)pH6.5-7，濾液加適量活性炭煮沸15min，放冷，過濾至澄明，得溶液，補充注射用水至規(guī)定量，滅菌后分裝，冷凍干燥，壓蓋即得。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種注射用生脈凍干粉針劑，其特征在于它是由人參、麥冬、五味子提取的有效部位制成，同時公開了該制劑的制備方法。本發(fā)明的生脈凍干粉針劑制備工藝較為全面地考慮到所用藥材有效成分的提取，保留了多糖成分。應(yīng)用該方法制得的生脈凍干粉針制劑穩(wěn)定性好、質(zhì)量高、療效顯著，動物實驗表明，生脈凍干粉針劑對心肌缺血具有極佳的保護作用。 |
| 國際公布 |
