| 公開(公告)號 | CN101036774A |
| 公開(公告)日 | 2007.09.19 |
| 申請(專利)號 | CN200710200465.1 |
| 申請日期 | 2007.04.17 |
| 專利名稱 | 一種復(fù)方斑蝥口服制劑的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號 | A61K36/9066(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/9066(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;A61K35/64(2006.01)N;A61K35/413(2006.01)N |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 貴州益佰制藥股份有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 葉湘武;湯 瓊;李 磊 |
| 地址 | 550008貴州省貴陽市白云大道220-1號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 貴陽中新專利商標(biāo)事務(wù)所 |
| 代理人 | 郭 防 |
| 國省代碼 | 貴州;52 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種復(fù)方斑蝥口服制劑的質(zhì)量控制方法，所述口服制劑為膠囊劑、片劑或顆粒劑，其特征在于：所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、鑒別、檢查以及含量測定項(xiàng)目中的部分或全部；其中鑒別包括對制劑中人參、黃芪、半枝蓮、山茱萸和女貞子的薄層色譜鑒別；檢查包括水分、氯仿殘留量以及其他常規(guī)項(xiàng)目；含量測定是對制劑中黃芪和斑蝥中所含斑蝥素的含量測定。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種復(fù)方斑蝥口服制劑的質(zhì)量控制方法，所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、鑒別、檢查以及含量測定項(xiàng)目中的部分或全部；其中鑒別包括對制劑中人參、黃芪、半枝蓮、山茱萸和女貞子的薄層色譜鑒別；檢查包括水分、氯仿殘留量以及其他常規(guī)項(xiàng)目；含量測定是對制劑中黃芪和斑蝥中所含斑蝥素的含量測定。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明質(zhì)量控制方法補(bǔ)充建立了黃芪和斑蝥素的含量測定以及半枝蓮、山茱萸、女貞子的薄層鑒別項(xiàng)目，增加了氯仿殘留量的檢查，并對人參和黃芪兩味藥材的薄層鑒別方法進(jìn)行了改進(jìn)，提高了復(fù)方斑蝥口服制制劑的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，可有效地控制產(chǎn)品質(zhì)量，從而確保其臨床療效。 |
| 國際公布 |
