| 公開(公告)號 | CN101062411A |
| 公開(公告)日 | 2007.10.31 |
| 申請(專利)號 | CN200610011773.5 |
| 申請日期 | 2006.04.24 |
| 專利名稱 | 應(yīng)用生物反應(yīng)器大規(guī)模生產(chǎn)流感疫苗的方法 |
| 主分類號 | A61K39/145(2006.01)I |
| 分類號 | A61K39/145(2006.01)I;A61P31/16(2006.01)I;C12M3/02(2006.01)I;C12M1/02(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 江蘇延申生物科技股份有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 張玉慧 |
| 地址 | 213018江蘇省常州市常錫東路28號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 北京三聚陽光知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 |
| 代理人 | 林 倩 |
| 國省代碼 | 江蘇;32 |
| 主權(quán)項 | 一種應(yīng)用生物反應(yīng)器大規(guī)模生產(chǎn)流感疫苗的方法，其特征在于：將流感當(dāng)年流行毒株在Vero細(xì)胞上進行適應(yīng)傳代，經(jīng)傳代適應(yīng)的病毒毒種保存于-70℃以下待用；在生物反應(yīng)器中加入微載體，接種Vero細(xì)胞，待Vero細(xì)胞生長至一定密度時接種上述流感毒種，使病毒在合適的條件下大量增殖，將收獲的病毒液經(jīng)滅活、濃縮、純化及裂解，根據(jù)純化的單價原液的血凝素含量，配制成三價流感疫苗半成品。 |
| 摘要 | 一種應(yīng)用生物反應(yīng)器大規(guī)模生產(chǎn)流感疫苗的方法，本發(fā)明采用將流感毒種在非洲綠猴腎細(xì)胞(Vero細(xì)胞)上進行傳代適應(yīng)，在適當(dāng)濃度的裂解劑的作用下，流感病毒對Vero細(xì)胞感染能力增強，并很快適應(yīng)Vero細(xì)胞，然后將流感毒種接種到在生物反應(yīng)器已增殖到107個/ml以上細(xì)胞密度的Vero細(xì)胞中，調(diào)節(jié)反應(yīng)器各種控制參數(shù)，使病毒在高細(xì)胞密度的生物反應(yīng)器中高效繁殖，并連續(xù)灌流，收獲病毒液，然后進行病毒的滅活、濃縮、純化、裂解等步驟制成流感疫苗。本發(fā)明的應(yīng)用生物反應(yīng)器大規(guī)模生產(chǎn)流感疫苗，解決了以往采用雞胚生產(chǎn)流感疫苗所存在的外源病毒污染難以控制、副反應(yīng)大、成本高、生產(chǎn)規(guī)模不易擴大的缺點，它具有安全有效、抗原量高、質(zhì)量穩(wěn)定、易于擴大規(guī)模等優(yōu)點。 |
| 國際公布 |
