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替尼泊甙注射

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第一批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:替尼泊甙注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Teniposide Injection
漢語拼音:Tinibodai Zhusheye
本品化學(xué)名稱為:4’-去甲基表鬼臼毒素-β-D-噻吩亞甲基吡喃葡萄糖甙
其結(jié)構(gòu)式為:
分子式:C32H32O13S
分子量:656.66

【性狀】
本品為淡黃色或淡黃綠色澄明液體。

【藥理毒理】
本品為周期特異性細(xì)胞毒藥物,抑制拓?fù)洚悩?gòu)酶II,引起DNA斷裂,阻斷有絲分裂于細(xì)胞周期S期和G2期。對實驗性鼠腫瘤,替尼泊甙在其體內(nèi)具有較廣譜的抗腫瘤活性。體外和體內(nèi)研究顯示與依托泊甙具有完全交叉耐藥性。

【藥代動力學(xué)】
在一定劑量范圍內(nèi),替尼泊甙藥代動力學(xué)參數(shù)呈線性,藥物在體內(nèi)不發(fā)生蓄積。靜脈注射后,藥物從中央室1相清除,分布相半衰期約1小時。在體內(nèi)與蛋白的結(jié)合率高。替尼泊甙能通過血腦屏障,在腦脊液的濃度低于血藥濃度。藥物的腎臟清除率僅占總清除率的10%。替尼泊甙清除半衰期約為6~20小時。

【適應(yīng)癥】
本品適用治療惡性淋巴瘤,急性淋巴細(xì)胞白血病,中樞神經(jīng)系統(tǒng)惡性腫瘤如神經(jīng)母細(xì)胞瘤,膠質(zhì)瘤和星形細(xì)胞瘤及轉(zhuǎn)移瘤,膀胱癌及神經(jīng)母細(xì)胞瘤等。醫(yī)學(xué)/全在線m.52667788.cn

【用法用量】
單藥治療每次60mg/m2,加生理鹽水500ml,靜滴30分鐘以上,每日1次,連用5日。
3周重復(fù)。聯(lián)合用藥常用量為每日60mg加生理鹽水500ml靜滴,一般連用3日。老年及骨髓功能欠佳、多次化療患者酌情減量。

【不良反應(yīng)】
1、骨髓毒性為劑量限制毒性,用藥7~14日后常見白細(xì)胞和血小板降低。
2、胃腸道反應(yīng):惡心嘔吐是最常見的消化道不良反應(yīng),但通常是輕度和中度的。
3、脫發(fā)也較常見。
4、低血壓:快速輸注時會發(fā)生一過性的低血壓。
5、過敏反應(yīng):可發(fā)生急性過敏反應(yīng):寒戰(zhàn),發(fā)熱,心動過速,支氣管痙攣,呼吸困難,低血壓,潮紅,出汗,水腫高血壓蕁麻疹。
6、其他:口腔炎,頭痛和精神障礙罕見。

【禁忌癥】
對替尼泊甙及聚乙基代蓖麻油過敏者,嚴(yán)重白細(xì)胞減少或血小板減少者禁用。醫(yī)學(xué)全在/線m.52667788.cn

【注意事項】
肝腎功能異常或腫瘤侵犯骨髓者慎用。應(yīng)定期檢查血象,如白細(xì)胞低于3.5×109/l或血小板低于75×109/l,應(yīng)推遲使用,直到骨髓功能恢復(fù)正常。應(yīng)注意保證輸注本品進入靜脈,以免輸注于靜脈外造成組織壞死和血栓性靜脈炎。本品應(yīng)緩慢靜滴,最初30~60分鐘,應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測生命特征,以免發(fā)生低血壓情況。

【孕婦及哺乳婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】
本品含有苯甲醇,可能造成新生兒的損害。

【老年用藥】
尚不明確。

【藥物相互作用】
巴比妥苯妥英鈉可增加替尼泊甙的清除,合并用藥時可能應(yīng)增加替尼泊甙的劑量。甲苯磺丁脲,水楊酸納和磺胺甲噻二唑降低替尼泊甙的與蛋白結(jié)合率,導(dǎo)致游離藥物增加,增加藥物作用和毒性反應(yīng)。

【藥物過量】
目前沒有替尼泊甙的解毒藥物?深A(yù)見的藥物過量出現(xiàn)合并癥通常繼發(fā)于骨髓抑制。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)治療包括輸注血制品和抗生素治療的支持治療。

【規(guī)格】
5ml:50mg

【貯藏】
遮光,在涼處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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電話號碼:
傳真號碼:
網(wǎng) 址: 。

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