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丙氧氨酚復(fù)方片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】
通用名:丙氧氨酚復(fù)方片
曾用名:
商品名:
英文名:Compound Propoxyphene Napsylate and Paracetamol Tablets
漢語(yǔ)拼音:Binɡyɑnɡɑnfen Fufɑnɡ Piɑn
本品為復(fù)方制劑,其組分為:每片含無(wú)水萘磺酸右丙氧芬(C22H29NO2?C10H7SO3H)50mg,含對(duì)乙酰氨基酚(C8H9NO2)250mg。

【性狀】
本品為白色片。

【藥理毒理】
本品的主要藥效為中等程度的鎮(zhèn)痛效應(yīng)。一般藥理實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,對(duì)小鼠的行為和自發(fā)活動(dòng)無(wú)明顯影響,對(duì)神經(jīng)、心血管、呼吸系統(tǒng)基本上是安全的。毒理學(xué)研究表明,小鼠和大鼠口服(灌胃)的LD50分別大于1.0和3.0/kg。按照美國(guó)、前蘇聯(lián)和我國(guó)的有關(guān)毒物毒性標(biāo)準(zhǔn),本品屬低毒藥品。其肝腎毒性是可逆的。
對(duì)大鼠、小鼠和猴進(jìn)行身體依賴(lài)性實(shí)驗(yàn)研究表明,有一定的身體依賴(lài)潛力,但明顯低于可待因。本復(fù)方制劑中的對(duì)乙酰氨基酚成分主要通過(guò)抑制前列腺素的合成(抑制前列腺素合成酶)及阻斷痛覺(jué)神經(jīng)末梢的沖動(dòng)而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用,后者可能與抑制前列腺素或其他能使痛覺(jué)受體敏感的物質(zhì)(如5-羥色胺、緩激肽等)的合成有關(guān)。解熱作用是通過(guò)下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞產(chǎn)生周?chē)軘U(kuò)張,通過(guò)增加皮膚的血流、出汗及熱散失而起作用。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)本品中的兩種成分在鎮(zhèn)痛效應(yīng)方面顯示出協(xié)同作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品經(jīng)胃腸道吸收很快,有首過(guò)效應(yīng),達(dá)峰時(shí)間為1~2小時(shí),很快分布于肝、肺和腎臟,本品主要經(jīng)肝臟消除,代謝生成去甲基丙氧酚,經(jīng)腎臟排泄,t1/2為6小時(shí)左右。其中的對(duì)乙酰氨基酚口服經(jīng)胃腸道吸收迅速、完全,在體液中分布均勻,血藥濃度0.5~1小時(shí)達(dá)到高峰,t1/2約為2~3小時(shí)。腎功能不全時(shí)不變,但超量用藥、某些肝病患者、老年人和新生兒可有延長(zhǎng),兒童則縮短。約25%與血漿蛋白結(jié)合,小量時(shí)(血藥濃度<60?g/ml)與蛋白結(jié)合不明顯,大量或中毒劑量則結(jié)合率較高,可達(dá)43%,90%~95%在肝臟代謝,60%以葡萄糖醛酸化合物,35%以硫酸鹽化合物的形式迅速?gòu)哪蛑信懦觯虚g代謝產(chǎn)物對(duì)肝臟有毒性,對(duì)腎臟可能也有毒性。不到5%以原形由尿排出。

【適應(yīng)癥】
用于治療各種中輕度癌性疼痛。也可治療神經(jīng)性疼痛、手術(shù)后疼痛、血管性頭痛、骨關(guān)節(jié)痛、二線(xiàn)脫癮等,但不宜長(zhǎng)期連續(xù)服用。

【用法用量】
口服。成人1次1~2片,1日3~4次,飯后服。醫(yī)學(xué)全/在線(xiàn)m.52667788.cn兒童酌減或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】
少數(shù)病例出現(xiàn)消化道反應(yīng),如惡心、嘔吐、腹上區(qū)不適。偶見(jiàn)頭暈、嗜睡、便秘、納差、口干、無(wú)力。

【禁忌】

【注意事項(xiàng)】
本品中的右丙氧芬為麻醉藥品,應(yīng)遵照規(guī)定使用。對(duì)肝、腎和腎上腺皮質(zhì)功能不全、妊娠、甲狀腺功能減退者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
(1)本品所含兩主藥均可透過(guò)胎盤(pán)而影響胎兒,如使胎兒成癮,引起新生兒的戒斷癥狀等。
(2)本品所含兩主藥均可自乳汁排出,哺乳期婦女及孕婦應(yīng)慎用。

【兒童用藥】
7歲以下兒童不宜使用。

【老年患者用藥】
慎用。

【藥物相互作用】
與酒精合用有協(xié)同作用,易引起過(guò)量中毒反應(yīng)。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)與中樞抑制藥并用時(shí),可致相加作用。

【藥物過(guò)量】

【規(guī)格】
每片含無(wú)水萘磺酸右丙氧芬50mg,對(duì)乙酰氨基酚250mg

【貯藏】
遮光,密封保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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