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胸腺肽腸溶片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:胸腺肽
曾用名:
商品名:
英文名:Thymopetidum Eneric-coated Tablets
漢語拼音:Xionɡxiɑntɑi Chɑnɡronɡ Piɑn

【性狀】
(由企業(yè)視具體情況申報)

【藥理毒理】
本品為免疫調節(jié)藥。具有調節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟,增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:?、??干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外,本品可能影響NK前體細胞的趨化,該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。因此,本品具有調節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用。

【藥代動力學】

【適應癥】
(1)用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮,細胞免疫功能減退。
(2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病。
(3)某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試
(4)各種細胞免疫功能低下的疾病。
(5)腫瘤的輔助治療。

【用法用量】
口服。一次2~5片,一日三次或遵醫(yī)囑。

【不良反應】
(1)耐受性良好,個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應,少數(shù)患者偶有嗜睡感。
(2)慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預兆出現(xiàn),仍可繼續(xù)使用本品。

【禁忌】
對本品有過敏反應者或器官移植者禁用。

【注意事項】
(1)本品通過增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)不應使用本品的,除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。
(2)治療期間應定期檢查肝功能。醫(yī)學全/在線m.52667788.cn
(3)18歲以下患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管本品未證實本品經人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。

【兒童用藥】
在18歲以下患者,本藥的安全性和有效性尚未確立。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
(1)本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統(tǒng)藥物、避孕藥,沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。
(2)本品與干擾素合用,對于改善免疫機能有協(xié)同作用。

【藥物過量】
目前尚無任何關于人體過量(治療或意外)的報道。醫(yī)學全在.線m.52667788.cn動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應發(fā)生。

【規(guī)格】

【貯藏】

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網(wǎng) 址: 。

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