| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市昌平區(qū)生命園路29號(hào)孵化科研生產(chǎn)大樓B座203～204室 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3400812號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京和杰創(chuàng)新生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)生命園路29號(hào)孵化科研生產(chǎn)大樓B座203～204室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 抗核抗體（ANA)檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1600－2006 《抗核抗體（ANA)檢測(cè)試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：Hep-2細(xì)胞抗原片、熒光（FITC)標(biāo)記二抗(10×)、ANA陽(yáng)性對(duì)照血清（均質(zhì)型，直接使用)、ANA陰性對(duì)照血清（直接使用)、封片甘油（直接使用)、吐溫（Tween-20)、PBS粉劑（洗滌液)、蓋玻片、使用說(shuō)明書(shū)。 |
| 有效期 | 2011.05.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品采用間接免疫熒光法檢測(cè)患者血清或血漿中的抗核抗體（ANA)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 50人份 |
| 附件 | |
