| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)白云山路51號(hào) |
| 變更日期 | 2009.03.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“浙江東甌生物工程有限公司”變更為“溫州津瑪生物科技有限公司”，生產(chǎn)者名稱(chēng)“溫州津瑪生物科技有限公司”變更為“溫州東甌津瑪生物科技有限公司”；生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)西片12號(hào)小區(qū)”變更為“溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)白云山路51號(hào)”，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3400876號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3400876號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3400876號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 溫州東甌津瑪生物科技有限公司 |
| 地址 | 溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)白云山路51號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 磷脂測(cè)定試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)0019-2005《磷脂測(cè)定試劑盒(酶法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 磷脂測(cè)定試劑盒(酶法)是由液體型I試劑(R1)和液體型II試劑(R2)組成，其基本組分為：R1：抗壞血酸氧化酶3.0單位/ml、過(guò)氧化酶2.5單位/ml、磷脂酶D0.3單位/ml、界面活性劑 適量、HSDA0.96mmol/L、穩(wěn)定劑 適量、稀釋劑(PH 7.1)50mmol/L。R2：抗壞血酸氧化酶10單位/ml、稀釋劑(PH7.1)50mmol/L、磷脂酶D15單位/ml、界面活性劑 適量、4-氨基安替比林2.5單位/ml、穩(wěn)定劑 適量。 |
| 有效期 | 2009.08.16 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.16 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品采用酶法,在體外定量檢測(cè)人血清中磷脂的含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 320ml；160ml；120ml；80ml；1005T；735T；560T |
| 附件 | |
