| 生產(chǎn)場所 | 深圳市福田區(qū)天安數(shù)碼城1棟6樓D座 |
| 變更日期 | 2008.01.14 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“深圳市先健科技股份有限公司”變更為“先健科技(深圳)有限公司”；型號規(guī)格變更見附頁 。注冊號由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2003第3460056號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2003第3460056號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2003第3460056號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 先健科技(深圳)有限公司 |
| 地址 | 深圳市福田區(qū)天安數(shù)碼城1棟6樓D座 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 冠狀動脈支架 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0261-2003《一次性使用冠狀動脈支架》。 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為管形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，采用不銹鋼材料制造。徑向回彈率﹤5%。軸向短縮率﹤5%。一次性使用。 |
| 有效期 | 2007.07.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.07.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于冠狀動脈狹窄或阻塞病變的參與治療。 |
| 規(guī)格型號 | XJZG見附頁 |
| 附件 | |
