| 生產(chǎn)場所 | 北京市朝陽區(qū)管莊1號 |
| 變更日期 | 2006.10.18 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“北京市海淀區(qū)阜成路40號2007室”變更為“北京市海淀區(qū)阜成路42號33號樓A座308室”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(準)字2005第3451425號”變更為“國食藥監(jiān)械(準)字2005第3451425號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3451425號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京京盛通科技有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)阜成路42號33號樓A座308室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用含血心臟停搏液灌注器 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB／國 106－45－2004《一次性使用含血心臟停搏液灌注器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 用于體外循環(huán)心臟手術(shù)期間的一種心肌保護裝置。它由外殼、熱交換管和配套塑料管道組成，主要材料為聚碳酸酯。將氧合血與心肌麻痹液按一定比例和所需溫度進行心肌灌注，起到保護心臟的作用。 |
| 有效期 | 2009.12.07 |
| 批準日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外循環(huán)心臟手術(shù)期間的停搏液灌注，對病人進行心肌保護，適用于成人。 |
| 規(guī)格型號 | JST-1型 |
| 附件 | |
