| 生產場所 | 北京市昌平區(qū)生命園路29號孵化科研生產大樓B座203～204號 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2006第3401131號 |
| 生產單位 | 北京和杰創(chuàng)新生物醫(yī)學科技有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)生命園路29號孵化科研生產大樓B座203～204號 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 抗可提取性核抗原（ENA)抗體試劑盒（六項) |
| 產品標準 | YZB/國 1082-2006 《抗可提取性核抗原（ENA)抗體試劑盒（六項)》 |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒包括：1.可提取性核抗原（ENA)，包括：抗原A（Sm、U1-RNP)、抗原B（SSA、 SSB)、抗原C（Scl-70)、抗原D(Jo-1)。2.抗ENA抗體陽 性對照，包括：陽性對照A（抗Sm、U1-RNP抗體)、陽性 對照B（抗SSA、SSB抗體)、陽性對照C（抗Scl-70抗體) 、陽性對照D(抗Jo-1抗體)、3.密封的瓊脂糖凝膠板40塊 。 |
| 有效期 | 2010.12.07 |
| 批準日期 | 2006.12.08 |
| 產品適用范圍 | 該產品采用免疫雙擴散法檢測病人血清或血漿中的抗可提取性核抗原(ENA)抗體。 |
| 規(guī)格型號 | 20 人份 |
| 附件 | |
