生產(chǎn)場所 |
新昌縣城關(guān)鎮(zhèn)金鳳山莊11幢8號(hào) |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號(hào) |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第2400119號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
浙江新昌康特生物科技有限公司 |
地址 |
新昌縣城關(guān)鎮(zhèn)金鳳山莊11幢8號(hào) |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
α-淀粉酶測定試劑盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙 1279-2006 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑成分:R1:HEPES緩沖液 50mmol/L,氯化鈣 1mmol/L,α-Glucosidase 8000 U/L;R2:EPS 5mmol/L。試劑空缺吸光度A≤0.5;正確性:測定值在質(zhì)控血清規(guī)定的可接受范圍內(nèi);批內(nèi)精密度CV≤5%;批間精密度≤8%;線性范圍在(0~2000)U/L范圍內(nèi)。 |
有效期 |
2010.02.07 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.02.08 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品用于EPS-G7法對人體血清或尿液中α-淀粉酶的體外定量測定。 |
規(guī)格型號(hào) |
7種裝量 |
附件 | |
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