| 生產(chǎn)場所 | 浙江省杭州桐廬經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白云源路 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第2220094號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州桐廬尖端醫(yī)光器械總廠 |
| 地址 | 浙江省杭州桐廬經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白云源路 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 小兒支氣管鏡 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 1257-2006 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由氣管窺鏡、氣管異物鉗、吸引管和導(dǎo)光束組成。氣管窺鏡分為帶燈芯氣管鏡和帶光纖氣管鏡兩種。帶燈芯氣管鏡和帶光纖氣管鏡的照度應(yīng)不低于700lx；窺視管、鉗頭、鉗桿、吸引管表面粗糙度Ra應(yīng)≤0.20μm，其余部分應(yīng)≤1.6μm；鉗頭應(yīng)經(jīng)熱處理，硬度應(yīng)不低于411HV0.2～520HV0.2；產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。' |
| 有效期 | 2010.02.05 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.02.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供小兒氣管、支氣管的檢查治療，或與內(nèi)窺鏡配合進(jìn)行檢查治療用。 |
| 規(guī)格型號 | QGJ |
| 附件 | |
