| 生產(chǎn)場所 | 上海浦東金橋金滬路1135號 |
| 變更日期 | 2005.05.11 |
| 備注 | 規(guī)格型號由“S-VAW4-7”變更為“3D4-7EK”；注冊證由“國食藥監(jiān)（準(zhǔn))字2003第3230076號”變更為“國食藥監(jiān)械（準(zhǔn))字2003第3230076號（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2003第3230076號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海麥迪遜醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海浦東金橋金滬路1135號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 超聲診斷儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0351《SA-9900系列超聲診斷儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由臺車式主機、超聲探頭和監(jiān)視器等組成。圖象模式：B，B/B，B/M，C，PD，PW，CW，3D。 SA-9900MT配備探頭：L5-12IM、P2-5AC、C2-5IR； SA-9900Plus配備探頭：LIVE3D、C3-7IM、L5-12IM、 P2-5AC；聲輸出參數(shù)已在說明書中公布。探頭標(biāo)稱頻率探 測深度側(cè)向分辨力軸向分辨力幾何位置精度盲區(qū) 3D4-7EK（LIVE3D)4.5MHz≥120mm≤2mm(深度≤80mm)≤ 1mm(深度≤100mm)側(cè)向≤10%軸向≤5%≤3mmC3-7IM(凸陣 )4.0MHz≥180mm≤2mm(深度≤80mm)≤4mm(80mm<深度≤ 130mm)≤1mm(深度≤80mm)≤2mm(80mm<深度≤130mm)側(cè)向 ≤10%軸向≤10%≤8mmL5-12IM(線陣)7 |
| 有效期 | 2007.08.28 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.08.29 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于腹部、婦產(chǎn)科、泌尿科、兒科、小器官等部位的臨床超聲診斷。 |
| 規(guī)格型號 | SA-9900MT PRIME、ACCUVIX XQ（9900PLUS) |
| 附件 | |
