| 生產(chǎn)場所 | 北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3400659號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
| 地址 | 北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號1號樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 谷氨酸脫羧酶抗體（GAD-Ab)測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1001-2005 谷氨酸脫羧酶抗體（GAD-Ab)測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【試劑盒組成】GAD-Ab包被板：8×12條（96人份)或8×6條（48人份)；GAD-Ab酶結(jié)合物：紅色，液體GAD-Ab陰性對照品：1瓶 淡藍(lán)色；GAD-Ab陽性對照品：1瓶淡黃色發(fā)光液A，B：各1瓶，淡藍(lán)色液體；樣本稀釋液：1瓶，10ml，淡黃色液體；濃縮洗滌劑：液體1瓶或固體一袋；說明書1份；蓋板膜2片；試劑盒參數(shù)IC卡一張。 |
| 有效期 | 2010.07.06 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.07.07 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測定人血清中的GAD-Ab含量。 |
| 規(guī)格型號 | 48人份/盒，96人份/盒 |
| 附件 | |
