| 生產(chǎn)場所 | 廣州市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)香山路19號(科學(xué)城) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2006第3400266號 |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州市達瑞抗體工程技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 廣州市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)香山路19號(科學(xué)城) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 人胰島素(hInsulin)定量檢測試劑盒(時間分辨免疫熒光分析法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0246－2005《人胰島素(hInsulin)定量檢測試劑盒(時間分辨免疫熒光分析法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：1、胰島素參考標準品(凍干品)：A: 0 μIU/ml；B: 3.6 μIU/ml；C: 14 μ IU/ml；D:75 μIU/ml；E: 180 μIU/ml 共五瓶；2、銪 標抗體(凍干品) 一瓶；3、濃縮洗液(25 ×50ml)一瓶； 4、增強液(50ml) 一瓶；5、分析緩沖液(50ml)一瓶；6、 包被反應(yīng)板(96孔)一塊； 7、封片三片。 |
| 有效期 | 2010.03.05 |
| 批準日期 | 2006.03.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于在醫(yī)學(xué)臨床中檢測血清中的人胰島素含量。僅用于體外診斷。 |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒 |
| 附件 | |
